國內(nèi)首個(gè)“偉哥”(枸櫞酸西地那非)仿制藥白云山“金戈”自從去年10月底正式在全國鋪貨，至今上市剛滿一周年。11月15日，廣州白云山對(duì)外宣布，按市場零售價(jià)計(jì)算，金戈上市一年來銷售金額突破7億元，按出廠價(jià)(含稅)計(jì)算超過3億元，如果按銷售量計(jì)算，實(shí)際銷售數(shù)量或已超過原研藥。

“金戈”上市一年銷售過7億

原研藥偉哥在中國的專利已于2014年5月12日到期，此前國內(nèi)近二十家藥企先后申請(qǐng)了仿制“偉哥”的生產(chǎn)批件，旨在爭奪抗ED(男性勃起功能障礙)藥物的市場份額。白云山“金戈”在2014年9月2日搶先獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件，并于去年10月28日正式上市，成為我國首個(gè)國產(chǎn)“偉哥”。

根據(jù)白云山制藥總廠首度發(fā)布的成績單，白云山“金戈”上市一年的市場零售額成功突破7億元人民幣大關(guān)。而原研版“偉哥”此前在國內(nèi)市場經(jīng)過多年的經(jīng)營，一年的零售額大概是10億元人民幣左右。

事實(shí)上，在原研藥專利到期之前，國內(nèi)抗ED藥物市場一直被外資品牌占領(lǐng)。而白云山“偉哥”上市后，迅速搶占市場份額，成功打破了外資的壟斷。

廣州白云山醫(yī)藥銷售有限公司董事長、白云山制藥總廠常務(wù)副廠長王文楚表示，與原研品相比較，金戈單次用藥金額下降超過60%，極大地促進(jìn)了市場擴(kuò)容。由于金戈市場零售價(jià)遠(yuǎn)低于原研藥，可以估算，“金戈”的實(shí)際銷售數(shù)量或已超過原研藥。

中國抗ED藥市場增長30%

有了國產(chǎn)“偉哥”的攪局，中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)委員、北京大學(xué)第三醫(yī)院男科主任姜輝表示，去年“偉哥”產(chǎn)品在全球銷量下滑10%的被動(dòng)局面下，中國市場總體增長30%，接下來還將進(jìn)一步保持增長。而其中，輝瑞的原研藥“萬艾可”今年到目前為止銷售額已增長38%。

此前，一直有觀點(diǎn)認(rèn)為，國產(chǎn)藥不如原研藥。據(jù)悉，上市一年間，白云山“金戈”還在中南大學(xué)湘雅醫(yī)院開展“金戈”與原研藥的生物等效性研究。中南大學(xué)湘雅醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)Ⅰ期臨床研究室主任、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任徐平聲公布研究結(jié)果表示，相同劑量(100mg)的“金戈”與原研藥“萬艾可”在空腹與餐后條件下吸收速度和吸收程度均無顯著差異。也就是說，白云山偉哥與原研藥的藥效并無差別。

基于此，王文楚表示，白云山目標(biāo)在2017年，“金戈”按市場零售價(jià)計(jì)銷售力爭突破10億元。