“咕咕咕……”
生物樣本在小分子化合物作用下產(chǎn)生光學(xué)信號，通過酶標(biāo)儀的檢測發(fā)出有規(guī)律的聲響，旁邊的電腦顯示屏隨之顯現(xiàn)出一條條記錄數(shù)據(jù)和信號變化的曲線。
這是賽諾哈勃藥業(yè)藥理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)常見的場景。
賽諾哈勃藥業(yè)是成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈主”企業(yè)——倍特藥業(yè)旗下從事小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的子公司，承擔(dān)了倍特藥業(yè)大部分在研小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、止血、罕見病等治療領(lǐng)域。
賽諾哈勃藥業(yè)藥理及轉(zhuǎn)化科學(xué)副總裁張曉東博士告訴成都商報(bào)-紅星新聞記者，目前，團(tuán)隊(duì)正攻關(guān)的項(xiàng)目之一為治療罕見病——地中海貧血的藥物，“進(jìn)展非常順利”。該項(xiàng)目從2021年第二季度開始立項(xiàng)，至今不到一年半時(shí)間，預(yù)計(jì)明年年底提交新藥臨床研究前的溝通交流會申請。
除了實(shí)驗(yàn)室里忙碌的鏡頭，12月5日采訪當(dāng)天，張曉東博士還向記者分享了項(xiàng)目最新進(jìn)展：近日，賽諾哈勃藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥BT-114143注射液獲批開展臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在2022年第四季度啟動I期臨床試驗(yàn)，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床申請也在同步進(jìn)行中。從立項(xiàng)到獲批開展臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目用時(shí)約2年半。
除了上述兩個(gè)項(xiàng)目，賽諾哈勃藥業(yè)同步進(jìn)行的還有10余個(gè)創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)項(xiàng)目。
談研發(fā)：聚焦“成都智造”，團(tuán)隊(duì)爭分奪秒
“上述兩個(gè)取得重大進(jìn)展的項(xiàng)目，其方法學(xué)設(shè)計(jì)都由我們團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)。”原始創(chuàng)新和自研能力，是最令張曉東博士自豪的事情。這也意味著，一旦后續(xù)有成果出現(xiàn)，專利的領(lǐng)先性，可以讓它成為真正的“成都智造”。
為更好輸出原始創(chuàng)新成果，今年4月，賽諾哈勃藥業(yè)搬進(jìn)了位于成都高新區(qū)的倍特藥業(yè)總部園區(qū)，前期引入的一系列設(shè)備也正式投入運(yùn)轉(zhuǎn)。
在新的大樓里，除了酶標(biāo)儀等設(shè)備，還有個(gè)“大家伙”——用于小分子化合物結(jié)構(gòu)解析的核磁共振波譜儀。每個(gè)最終合成的化合物都經(jīng)過多個(gè)中間體的合成，而經(jīng)過核磁共振波譜儀的檢驗(yàn)，合成的每一個(gè)新分子、每一個(gè)步驟、每一個(gè)結(jié)構(gòu)都能得到更加精準(zhǔn)的檢測。
“設(shè)備只是研發(fā)工具，并不具備唯一性。做創(chuàng)新藥最難的是研發(fā)策略和方法學(xué)設(shè)計(jì)，這也是真正的原始創(chuàng)新。”
——原始創(chuàng)新能力在很大程度上決定著一個(gè)國家、一個(gè)民族的核心競爭力。原始創(chuàng)新有著很強(qiáng)的“連鎖效應(yīng)”，往往是新技術(shù)、新發(fā)明的先導(dǎo)，除了對科技創(chuàng)新具有重大牽引作用，還可能帶來經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)形態(tài)的重大變革。
深耕大量海內(nèi)外文獻(xiàn)、追蹤業(yè)內(nèi)最新消息、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法學(xué)、驗(yàn)證方法學(xué)，也成了團(tuán)隊(duì)的日常。而利用生物樣本的方法學(xué)開發(fā)工作，追求準(zhǔn)確性和重復(fù)性，都要耗費(fèi)大量時(shí)間。盡管可能面臨失敗，但在張曉東博士看來，實(shí)驗(yàn)過程中的未知性，也恰是原始創(chuàng)新最讓人著迷的一點(diǎn)。
“我們也在和時(shí)間賽跑。”有時(shí)，團(tuán)隊(duì)成員起床睜開眼，就能看到發(fā)在工作群里的各種最新科研進(jìn)展或文獻(xiàn)，這些信息都是其他成員在深夜或清晨發(fā)現(xiàn)并上傳的。
進(jìn)行原始創(chuàng)新的同時(shí)，賽諾哈勃藥業(yè)也在尋求更多合作——
除了與新加坡、日本、美國等的研究機(jī)構(gòu)有項(xiàng)目直接合作外，11月的一個(gè)晚上，在前期多次嘗試后，張曉東博士終于用郵件的方式聯(lián)系上了一位在該領(lǐng)域從事全球性多中心臨床試驗(yàn)的權(quán)威人士Ian Roberts教授，在隨后的視頻會議上，Roberts教授對BT-114143項(xiàng)目非常感興趣，提出不少建議。因此，倒時(shí)差和國外專家開會討論溝通至深夜，也成了團(tuán)隊(duì)的常態(tài)。
談成都：“成都的創(chuàng)新土壤，讓我們可以一門心思做研發(fā)”
“創(chuàng)新，人才是關(guān)鍵。”張曉東博士提及，除了BT-114143項(xiàng)目獲批，過去三年里，得益于成都的一攬子引才政策和倍特藥業(yè)總部的支持，賽諾哈勃藥業(yè)建立了一支聚焦小分子創(chuàng)新藥早期研發(fā)的團(tuán)隊(duì)。
采訪時(shí)，他還提及一個(gè)小細(xì)節(jié)：賽諾哈勃藥業(yè)四位核心團(tuán)隊(duì)成員都是“海歸”，并非成都本地人。回國后，他們將創(chuàng)業(yè)第一站選在了成都。在他看來，這也從側(cè)面反映出成都對人才的吸引力。
除了人才，創(chuàng)新還需要生態(tài)。
“做藥，最怕單打獨(dú)斗。”他提到，政府常為企業(yè)搭建交流平臺，幫助企業(yè)找資源、找市場。與此同時(shí)，建圈強(qiáng)鏈戰(zhàn)略的實(shí)施，也讓成都的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境愈發(fā)完善。
“我們最終的目標(biāo)是藥品可以真正上市，在臨床上發(fā)揮應(yīng)有的作用。得益于成都的創(chuàng)新土壤，我們可以一門心思做研發(fā)。”他表示，做創(chuàng)新藥研發(fā)，最終是要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。而一個(gè)創(chuàng)新成果要從實(shí)驗(yàn)室走向市場，中間還有小試、中試等諸多環(huán)節(jié)。以賽諾哈勃藥業(yè)為例，總部倍特藥業(yè)的業(yè)務(wù)布局覆蓋全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，擁有中試基地及多條產(chǎn)線，未來一旦有了成果，便可快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
從行業(yè)發(fā)展來看，張曉東博士認(rèn)為，過去十年是中國創(chuàng)新藥迅速發(fā)展的十年。未來十年，中國創(chuàng)新藥發(fā)展方向是走上國際市場。這也是賽諾哈勃藥業(yè)以及倍特藥業(yè)的目標(biāo)。
因此，除了在國內(nèi)開展臨床研究，BT-114143項(xiàng)目申請美國FDA臨床實(shí)驗(yàn)，也將是未來團(tuán)隊(duì)的工作重心。同時(shí)，賽諾哈勃藥業(yè)正進(jìn)行BT-114143其他劑型的開發(fā)，擬用于突發(fā)事件的創(chuàng)傷急救。未來，賽諾哈勃藥業(yè)還將和國外制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)合作，以“對外授權(quán)”形式加快國際化步伐。
“我們也將進(jìn)行前沿基礎(chǔ)研究，聯(lián)合成都本土企業(yè)和機(jī)構(gòu)共同搭建精準(zhǔn)醫(yī)療平臺。”這些平臺不僅僅作用于某一類化合物或某一類疾病，還可用于更多疾病領(lǐng)域。據(jù)悉，除了聚焦小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)，倍特藥業(yè)還構(gòu)建了多個(gè)創(chuàng)新研發(fā)平臺，包括高端仿制藥及改良型新藥、生物大分子新藥、細(xì)胞治療以及同位素藥物研發(fā)等，用創(chuàng)新助力成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈。
成都商報(bào)-紅星新聞記者 彭祥萍(來源：成都商報(bào))
