強生CNV部門-強生是干什么的
眼科產(chǎn)業(yè)鏈深度報告：創(chuàng)新驅(qū)動，服務(wù)為王
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序言：眼科醫(yī)療行業(yè)主要參與者
眼是最重要的感覺器官，人眼感知的信息量占比約90%，視覺質(zhì)量受損將極大降低生活質(zhì)量，眼科醫(yī)療行業(yè)即是通過手術(shù)、藥物等 手段預(yù)防和治療眼部疾病，提升患者生活質(zhì)量的行業(yè)。本報告將主要關(guān)注國內(nèi)眼科醫(yī)療行業(yè)，在眼科醫(yī)療行業(yè)的參與者中，公立眼 科?？漆t(yī)院是眼科行業(yè)的“特種部隊” ；愛爾眼科則是民營眼科集團軍，遍布全國二三四線城市；德視佳等 “小而美”的中高端 眼科連鎖亦值得關(guān)注。
眼科行業(yè)快速增長，民營眼科乘勢而上
眼科行業(yè)快速增長，民營眼科乘勢而上。根據(jù)Frost&Sullivan測算，2012~2018年，眼科醫(yī)療市場從461億元增長至1083億元， 年復(fù)合增長率達15.3%。2012~2018年，民營眼科年復(fù)合增長率達21%，市場占比從13.88%增長至18.56%。隨著患者基數(shù)增 長、醫(yī)療支出增加、技術(shù)進步以及政策扶持，預(yù)計未來眼科醫(yī)療市場仍將保持高速增長，擴張速度快、經(jīng)營效率高的民營眼科 將乘勢而上，規(guī)模不斷擴大。
公立眼科客單價增長較快，民營眼科診療人次高速增長
民營眼科診療人次高速增長，公立眼科客單價增長較快。2012~2018年，民營眼科診療人次年復(fù)合增長率達13.5%，遠高于公立 眼科的4.7%，診療人次占比從8.81%增長至13.60%。而民營眼科平均客單價從2012年的831元提升至2018年的1144元，年復(fù)合增 長率為6.6%，低于公立眼科的9.1%。民營眼科平均客單價高于公立眼科，但提價速度相對較慢，與民營眼科醫(yī)院、門診部等數(shù)量 高速增長，市場競爭加劇有關(guān)。
民營眼科乘勢而上，?？漆t(yī)院立于潮頭
民營眼科乘勢而上，?？漆t(yī)院立于潮頭。2012~2018 年，民營眼科醫(yī)療市場年復(fù)合增長率達21%，其中眼 科?？漆t(yī)院年復(fù)合增長率達25.8%，占民營眼科醫(yī)療 市場份額從42.2%增長至53.2%。眼科?？漆t(yī)院市場 份額的增長與眼科?？漆t(yī)院盈利能力強，吸引社會資 本投資新建眼科?？漆t(yī)院有關(guān)。2003~2018年，眼科 ?？漆t(yī)院數(shù)量從132家增長到761家，其中民營眼科 ?？漆t(yī)院從72家增長至709家，占眼科?？漆t(yī)院數(shù)量 的比例也從54.55%上升至93.17%。相比公立眼科專 科醫(yī)院，民營眼科?？漆t(yī)院數(shù)量多但規(guī)模小，2018 年民營眼科專科醫(yī)院院均營收0.15億元，低于公立的 3.05億元，與公立眼科?？漆t(yī)院主要位于人口稠密且 經(jīng)濟發(fā)展水平較高的一二線城市，建院時間長受患者 信賴等因素有關(guān)。
民營眼科專科醫(yī)院診療人次高速增長
民營眼科?？漆t(yī)院診療人次高速增長。2012~2018年，民營眼科專科醫(yī)院診療人次年復(fù)合增長率達20.8%，增速遠超綜合醫(yī)院 眼科和眼科門診部等，民營眼科醫(yī)療市場呈現(xiàn)出患者向?qū)？漆t(yī)院集中的特點。一方面是民營眼科專科醫(yī)院數(shù)量快速增長提高了 可及性，另一方面是民營眼科?？漆t(yī)院憑借醫(yī)療質(zhì)量等優(yōu)勢吸引了部分綜合醫(yī)院眼科、眼科門診部的潛在患者。
需求端：患者群體不斷擴大
東亞地區(qū)工業(yè)化過程中出現(xiàn)了兩個特點：
（1）年輕群體教育強度增大、戶外活動減少，近視率不斷攀升。 WHO發(fā)布《 World Report on Vision》指出，全球近視人口約26 億，與長時間學(xué)習(xí)工作（危險因素）、戶外活動（保護因素）減少等生活方式改變相關(guān)。中國近視人口約6億，與中國人口占比較 匹配，但中國近視人口以年輕群體為主，針對56萬人的調(diào)查顯示，中國18歲人群近視率超過80%，40歲以上人群近視率為17% 。
（2）生活、醫(yī)療條件等改善提高了人口壽命，65歲以上人口比例不斷增長，老年病發(fā)病率不斷增長。對于眼科，白內(nèi)障、青光眼 、老花眼和與年齡有關(guān)的黃斑變性的患病率隨著年齡的增加而急劇增加。例如，中國基于人口的調(diào)查回顧估計，與年齡有關(guān)的白 內(nèi)障在85-89歲的人群中患病率為73％，約為45-49歲人群的11倍。
需求端：醫(yī)療支出持續(xù)上升
醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的兩個重要趨勢：
（1）隨著經(jīng)濟條件改善，人們的醫(yī)療保健意識增強，醫(yī)療保健支出占比持續(xù)增長。經(jīng)濟條件改善后對于身體健康的重視程度將 快速上升，以日本為例，1963~2017年日本各項支出占整體消費支出比例中，僅醫(yī)療保健、交通通信占比持續(xù)提升。隨著中國 經(jīng)濟快速發(fā)展，人均醫(yī)療保健支出占消費支出比重持續(xù)增加，對眼科等患者自付為主的賽道是重要推動力。
（2）醫(yī)改觸動醫(yī)生分配制度，藥占比呈下降趨勢，服務(wù)端占比提升。中國醫(yī)生整體薪資水平低，政府投入不足，開藥收入成為 社會補貼醫(yī)生和留住優(yōu)質(zhì)醫(yī)療人才的途徑，但由于藥廠、銷售等多重環(huán)節(jié)從中分蛋糕，補貼效率過低，且存在分配不均的問題 。中國長期以來的醫(yī)藥改革沒有真正改變醫(yī)生的分配制度，醫(yī)生群體配合改革方向的意愿不強烈，仍有很強動力從開藥中獲得 回報，藥占比較高。相比美國、日本藥占比在10%~ 20%，中國藥占比達30%以上，且“安全無效利潤高”的藥物占比高，隨 著2018年國家醫(yī)保局成立，福建三明等地方探索的先進經(jīng)驗逐步推廣，醫(yī)生考核方式逐步轉(zhuǎn)變，預(yù)計藥占比呈較快下降趨勢的 確定性較高，而服務(wù)端占比將提升。
供給端：術(shù)式進化，藥械創(chuàng)新
術(shù)式進化+藥械創(chuàng)新是眼科量價齊升重要驅(qū)動力 。手術(shù)方式進化可減少患者術(shù)中損傷和術(shù)后副 反應(yīng)，改善手術(shù)效果。器械和藥品的創(chuàng)新能夠 大幅提升患者視覺質(zhì)量，器械設(shè)計創(chuàng)新如人工 晶狀體光學(xué)設(shè)計的不斷創(chuàng)新使功能更加豐富， 材料改進如角膜塑形鏡轉(zhuǎn)變?yōu)楦咄秆醪牧咸岣?了佩戴舒適度，也更好的保護角膜組織，藥品 創(chuàng)新如抗VEGF藥物逐步取代傳統(tǒng)療法治療濕 性ARMD，可減少副作用和降低復(fù)發(fā)率。由于 視覺質(zhì)量對生活質(zhì)量影響大，患者往往愿意為 更好的療效付費。術(shù)式進化和藥械創(chuàng)新不斷改 善治療效果和降低副作用，患者接受度和支付 意愿不斷提高，推動眼科醫(yī)療市場量價齊升。
供給端：政策助力
支持社會辦醫(yī)力度不斷加大，近視防控接力白內(nèi)障防治。政策是醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的指揮棒，近年來國務(wù)院、衛(wèi)健委對于社會辦醫(yī)的 支持力度不斷加大，相關(guān)規(guī)則不斷細化，為社會辦醫(yī)提供了良好的政策環(huán)境。破除了社會力量進入醫(yī)療領(lǐng)域的不合理限制和隱性 壁壘，在醫(yī)保定點、科研立項、職稱評定、繼續(xù)教育等方面使民營醫(yī)院與公立醫(yī)院享有同等待遇，進一步推動其與公立醫(yī)院的公 平競爭。在眼科醫(yī)療領(lǐng)域，國家通過擴大醫(yī)保覆蓋面和推進防盲治盲規(guī)劃等提高了白內(nèi)障手術(shù)率，2019年出臺新方案加強青少年 近視防控，“健康中國2030”規(guī)劃綱要也提出要加強學(xué)生近視防治，將有力推動視光服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。
專科對比：面面俱佳，眼科行業(yè)脫穎而出
眼科行業(yè)盈利能力、周轉(zhuǎn)速度和擴張能力突出。與其他?？漆t(yī)院相比，眼科醫(yī)院盈利能力、獲客能力、營運能力強，受到資本青 睞。初始投資適中、醫(yī)生依賴度低有利于擴張，且投資門檻能攔住醫(yī)生獨立辦醫(yī)。診療資源較為缺乏，且北京上海集中度較高， 有利于民營醫(yī)院從二三線城市突破。詳細專科醫(yī)院指標對比分析可見醫(yī)療大數(shù)據(jù)系列報告之《樓閣影繽紛：醫(yī)療服務(wù)面面觀》。
海外對比：中國民營眼科連鎖獨具優(yōu)勢
海外民營眼科難以出現(xiàn)超大型?？七B鎖企業(yè)的原因：
（1）人力成本+醫(yī)生資源劣勢：相比中國，發(fā)達國家的人力成本 更高，2018年美國醫(yī)生平均薪酬為中國18.4倍，為社會家庭收入 中位數(shù)的5倍，亦明顯高于中國。醫(yī)生資源方面，印度每千人醫(yī)生 數(shù)僅為中國的39%，醫(yī)生資源明顯不足。中國民營?？漆t(yī)院能低 成本獲得更豐富的醫(yī)生資源，有利于快速擴張。
（2）市場規(guī)模小，增長慢，整體性弱：美歐印市場規(guī)模較小且增 長較慢，而中國市場規(guī)模大且增長快，且中國許多專科疾病治療 滲透率還有很大提升空間，增長有望持續(xù)。此外，相比中國，歐 洲印度等市場內(nèi)部較分散，不利于快速擴張和提高市場占有率。
（3）民營占比較高，份額增長受限：相比中國，其他國家民營占 比已達到80%水平，民營眼科市場份額增長空間有限。
屈光不正和白內(nèi)障患病率明顯高于其他眼病
屈光不正和白內(nèi)障患病率明顯高于其他眼病。華西臨床醫(yī)學(xué)院健康管理中心針對2016年78696名體檢者檢出眼病的分析顯示，屈 光不正、白內(nèi)障、結(jié)膜炎、視網(wǎng)膜動脈硬化、黃斑變性、瞼板腺功能障礙、青光眼和高度近視眼底改變?yōu)榛疾÷首罡叩膸醉椦劭?疾病，其中屈光不正、白內(nèi)障分別占眼病患者總數(shù)的67.67%和38.57%（由于每一位眼病患者可同時患有多項眼病，故患病率之 和大于100%），第三位的結(jié)膜炎占9.47%。此外，核工業(yè)四一六醫(yī)院針對4761名體檢者的研究亦顯示，屈光不正（54.99%）和 白內(nèi)障（22.18%）為主要眼病。
吃飽靠白內(nèi)障，吃好靠屈光，未來靠視光
屈光手術(shù)和白內(nèi)障手術(shù)為眼科核心業(yè)務(wù)。眼科疾病 中，屈光不正患者達到6億以上，白內(nèi)障患者達1.3 億以上，患者基數(shù)均遠超其他眼科疾病。2018年， 屈光手術(shù)市場和白內(nèi)障手術(shù)市場分別占到眼科醫(yī)療 市場的34.6%、23.5%，為眼科核心業(yè)務(wù)。
視光服務(wù)市場前景廣闊，民營醫(yī)院優(yōu)勢明顯。視光 服務(wù)約占眼科醫(yī)療市場20%，包含醫(yī)學(xué)驗光配鏡、 綜合近視防控、斜弱視訓(xùn)練等項目，其中驗光配鏡 （角膜塑形鏡等）為核心盈利項目，占視光服務(wù)市 場比例在30%~40%水平。除了需求端潛力巨大外 ，政策鼓勵、醫(yī)保依賴度低、利潤率高、非手術(shù)類 且相對獨立等優(yōu)點吸引了各類機構(gòu)布局視光服務(wù)市 場。對于眼科醫(yī)院而言，視光門診也是重要的基層 患者流量入口。由于視光業(yè)務(wù)兼具醫(yī)療屬性和消費 屬性，不屬于公立醫(yī)院的傳統(tǒng)核心業(yè)務(wù)，處于邊緣 地位。與公立醫(yī)院相比，民營醫(yī)院視光體系建設(shè)更 為完善，業(yè)務(wù)推廣更為貼近市場需求；而與一般眼 鏡店相比，民營醫(yī)院醫(yī)學(xué)驗光配鏡憑借技術(shù)優(yōu)勢具 有準確、科學(xué)、安全、可靠的優(yōu)點，已獲得越來越 多學(xué)生和家長的認可，擁有廣闊的發(fā)展前景。目前 民營視光門診在設(shè)置標準、人才培養(yǎng)、校園篩查準 入等方面仍存在問題，隨著政策不斷放開和行業(yè)日 益規(guī)范，視光服務(wù)市場將迎來高速增長。
器械藥品開啟進口替代，服務(wù)端占比高
器械藥品開啟進口替代，服務(wù)端優(yōu)勢明顯。國產(chǎn)器械長期以中低端產(chǎn)品為主，近年來在中高端眼科器械領(lǐng)域，愛博諾德等國產(chǎn)廠商 進口替代起步。在眼科藥物中，康弘藥業(yè)通過推出重磅品種康柏西普快速成長，并在美國啟動與阿柏西普頭對頭III期試驗，若試驗 結(jié)果理想，將有力搶占國際市場。 由于眼科對藥品依賴度低，服務(wù)端占比約七成，愛爾眼科等頭部眼科連鎖企業(yè)優(yōu)勢明顯。
眼科器械行業(yè)：全球行業(yè)巨頭優(yōu)勢明顯
眼科器械龍頭公司優(yōu)勢明顯。諾華（愛爾康）、依視路、強生（眼力?。┑葞准已劭破餍谍堫^企業(yè)占據(jù)行業(yè)絕大部分市場份額， 主要產(chǎn)品為人工晶狀體、角膜接觸鏡及眼科檢查治療設(shè)備等。其中諾華（愛爾康）為全球最大眼保健公司，其人工晶狀體、角膜 接觸鏡等產(chǎn)品全球銷售額均超過十億美元。
眼科器械行業(yè)：中高端產(chǎn)品進口替代起步
國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模大增長快，國外產(chǎn)品占 比較高。2017年國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計 達到190億元，預(yù)計2021年增長至375億元，年復(fù) 合增速達18.5%。受益于屈光不正患病率和白內(nèi)障 手術(shù)率的提高，角膜接觸鏡、人工晶體等細分市場 高速增長，推動行業(yè)加快增長，且預(yù)計未來仍將保 持高增長態(tài)勢。
2017年，諾華、博士倫和強生排名前三。此外， 雅培、拓普康、海昌、高視遠望、六六視覺、衛(wèi)康 、歐普康視等占比較高。2017年，我國眼科醫(yī)療 器械進口額為75.6億元，出口額為31.8億元，進口 產(chǎn)品以人工晶狀體、角膜接觸鏡、屈光手術(shù)設(shè)備等 高技術(shù)含量高附加值產(chǎn)品為主，出口產(chǎn)品以裂隙燈 顯微鏡、手術(shù)剪、鑷、鉗等低技術(shù)含量低附加值產(chǎn) 品為主。
國內(nèi)廠商加速突破“專而精”高端眼科醫(yī)療器械， 進口替代可期。近年來，部分國產(chǎn)廠家在人工晶狀 體、角膜接觸鏡等中高端眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突 破。2014年，愛博諾德推出國內(nèi)首款擁有自主知 識產(chǎn)權(quán)、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，市 占率達到10%，2019年推出角膜塑形鏡新產(chǎn)品。 同為2010年由“千人計劃”人才創(chuàng)立的蕾明視康 旗下產(chǎn)品蕾明RS系列非球面人工晶狀體，2016年 9月獲歐盟CE認證，2017年獲CFDA批準。
人工晶狀體材料變化小，側(cè)重性能改良和附加功能
人工晶狀體是全球用量最大的人工器官。治療白 內(nèi)障所用的人工晶狀體是眼科領(lǐng)域最主要和產(chǎn)值 最高的生物材料，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材 料、機械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù)，是全球 用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
疏水性丙烯酸酯材質(zhì)為主流人工晶狀體材料。人 工晶狀體四種材料中，PMMA（聚甲基丙烯酸甲 酯，Polymethyl Methacrylate）和硅膠材質(zhì)分子 結(jié)構(gòu)組成簡單，改良空間小，且PMMA為硬式材 料，制成的非可折疊晶狀體逐漸被淘汰。親水性 丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯使用范圍更廣，其中 疏水性丙烯酸酯材質(zhì)在降低后發(fā)性白內(nèi)障（PCO ）、眼內(nèi)植入長期穩(wěn)定性、力學(xué)機械強度等方面 較親水性丙烯酸酯材質(zhì)具有優(yōu)勢，是目前國際市 場上主流的人工晶狀體材料。
人工晶狀體基礎(chǔ)材料過去10年無重大變化，側(cè)重性能改良和附加功能。人工晶狀體的基礎(chǔ)材料在過去 10 年未發(fā)生重大改變， 在疏水性和親水性丙烯酸酯類材料配方方面各家廠商略有不同，主要用于調(diào)節(jié)折光率、含水率、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、機械性能 等。人工晶狀體材料增加的附加功能主要有：
① 防藍光功能：為人工晶狀體材料添加藍光過濾特性，對440-500nm 范圍內(nèi)能量相對低一些但對暗視覺下具有一定貢獻作用 的真正的藍光可以較少地吸收，保護視網(wǎng)膜減少光毒性的損傷，并提供足夠的暗視覺能力，提升術(shù)后生活質(zhì)量。
② 肝素表面改性：肝素分子結(jié)構(gòu)帶有大量的活性基團及負電荷，與人工晶狀體表面官能團可以以共價鍵結(jié)合，使人工晶狀體 表面具有很強的親水性，能夠滿足有效抑制炎癥細胞沉著于人工晶狀體表面減輕異物反應(yīng)，進一步抑制術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。 另一方面，由于人工晶狀體表面接枝肝素后，使得人工晶狀體表面親水性提高，可減少異物反應(yīng)和靜電對眼組織的損傷。
光學(xué)設(shè)計是核心技術(shù)，臨床需求推動光學(xué)設(shè)計不斷變革
光學(xué)設(shè)計是核心技術(shù)，臨床需求推動光學(xué)設(shè)計不斷變革。光學(xué)設(shè)計是人工晶狀體實現(xiàn)功能性應(yīng)用的核心技術(shù)，隨著生命的延長和老 齡人口的增加，以及生活水平的提高，越來越多的白內(nèi)障患者不僅滿足于手術(shù)后能復(fù)明，而且要求手術(shù)后視力能滿足各種治療功能 與生活需求，如閱讀，駕駛，戶外運動等，產(chǎn)生了在進行白內(nèi)障手術(shù)的同時對人眼進行球差矯正，散光矯正，老花糾正等的臨床需 求，白內(nèi)障手術(shù)也由復(fù)明性手術(shù)向屈光性手術(shù)發(fā)展。過去 5-10年，國際人工晶狀體的發(fā)展重點是各類屈光性人工晶狀體，用于使 人眼術(shù)后獲得最佳的視覺質(zhì)量，恢復(fù)年輕時的視力。人工晶狀體的光學(xué)設(shè)計經(jīng)歷了“球面-非球面-環(huán)曲面（Toric）-多焦點-可調(diào)節(jié) ”的發(fā)展歷程。
人工晶狀體市場進口替代起步
人工晶狀體市場進口替代起步。可折疊人工晶狀體占國內(nèi)人工晶狀體市場約80%份額，其中進口品牌占80%以上。2014年，愛博 諾德自主研發(fā)生產(chǎn)的國內(nèi)首款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體面世，打破國外企業(yè)對人工晶狀體技術(shù)和 市場的壟斷。2016年，具有散光矯正功能的普諾明?Toric型人工晶狀體經(jīng)CFDA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”獲得注冊證；2018 年，預(yù)裝型人工晶狀體普諾特?AQBHL獲得CFDA注冊證。蕾明視康旗下產(chǎn)品蕾明RS系列非球面人工晶狀體，2016年9月獲歐盟 CE認證，2017年獲CFDA批準。昊海生科2016年陸續(xù)收購河南宇宙100%股權(quán)、珠海艾格98%股權(quán)、美國Aaren Scientific Inc.親 水及PMMA人工晶狀體產(chǎn)品業(yè)務(wù)以及深圳新產(chǎn)業(yè)60%股權(quán)，前三家企業(yè)主要為人工晶體的生產(chǎn)廠商；2017年4月，斥資2450萬英 鎊收購全球范圍內(nèi)隱形眼鏡、人工晶狀體（IOL）材料及技術(shù)的主要供應(yīng)商英國Contamac的70%股權(quán)。
高值耗材集采或推動進口替代加速
治理高值醫(yī)用耗材改革政策陸續(xù)出臺，人工晶狀體納入集采范圍。2019年7月31日，國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》 ，意味著國家層面的高值耗材控費正式拉開大幕。安徽、江蘇率先開展高值耗材集采，人工晶狀體作為標準化程度較高的高值耗 材納入集采范圍。2020年2月6日，國家醫(yī)保局印發(fā)《2020年醫(yī)療保障工作要點》，將組織聯(lián)盟地區(qū)開展高值耗材帶量采購試點 列入其中。2020年1月正式成立的“3+6”九省市聯(lián)盟占據(jù)全國公立醫(yī)院約四分之一市場，成為繼安徽、江蘇之后的第三個試點 耗材帶量采購的“大聯(lián)盟”，預(yù)計人工晶狀體將納入首批集采。
九省市聯(lián)盟放寬準入門檻，國產(chǎn)廠家迎來機遇。江蘇省集采招標要求競標企業(yè)產(chǎn)品為2014年以來江蘇省高值醫(yī)用耗材集采入圍 產(chǎn)品，其中人工晶狀體無國產(chǎn)廠家入圍。九省市聯(lián)盟對競標企業(yè)資質(zhì)要求低于江蘇，人工晶狀體眼科耗材產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)均可參與 ，相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)注冊上市均可報名，為剛剛起步的國產(chǎn)廠家提供機遇。
國產(chǎn)人工晶狀體接受度仍較低，基層醫(yī)療機構(gòu)為重要突破口。目前大部分國產(chǎn)人工晶狀體光學(xué)效果、術(shù)后視覺質(zhì)量仍明顯落后于 進口產(chǎn)品，同時目前國產(chǎn)人工晶狀體主要集中于中低端產(chǎn)品，三焦點人工晶狀體等高端產(chǎn)品依賴進口。盡管國產(chǎn)產(chǎn)品報銷比例高 ，由于視覺質(zhì)量對生活質(zhì)量影響大，二三級醫(yī)院就診患者價格敏感度不高，對國產(chǎn)中低端人工晶狀體接受度仍較低。而基層醫(yī)療 機構(gòu)患者手術(shù)預(yù)期和經(jīng)濟能力相對適中，預(yù)計國產(chǎn)人工晶狀體憑借高性價比將獲得較大的市場份額。
眼科藥物行業(yè)：重磅品種推動行業(yè)增長
重磅品種推動眼科藥物行業(yè)增長。2013~2018年，眼科藥 物行業(yè)從55億增長至110億，年復(fù)合增長率達15.1%。眼 科藥物中眼部血管病變治療藥物樣本醫(yī)院銷售額高速增長 ，從2012年的1.31億增長至2018年的7.07億，年復(fù)合增長 率達32.4%，占樣本醫(yī)院各類眼科藥物銷售額比例也從 2012年的12%增長至2018年的31%。而眼科血管病變治療 藥銷售額增長量占每年眼科藥物總增長量的30%~70%， 為行業(yè)增長的核心驅(qū)動力。
國內(nèi)眼部血管病變治療藥主要為雷珠單抗和康柏西普。諾 華生產(chǎn)的雷珠單抗和康弘藥業(yè)生產(chǎn)的康柏西普2018年分別 占樣本醫(yī)院眼科藥物銷售額的15.1%、13.7%，為國內(nèi)主 要的兩種眼科血管病變治療藥，常用于治療濕性ARMD。
濕性ARMD為重要致盲因素，患者數(shù)約360萬
黃斑為視網(wǎng)膜后極部的無血管凹陷區(qū)，是視覺最敏銳部位。黃斑病變是眼科第四大疾病（按前文統(tǒng)計），主要為年齡相關(guān)性黃斑變 性（Age-related Macular Degeneration，ARMD）。ARMD分為干性ARMD（占85%~90%，萎縮型）和濕性ARMD（占10%~15% ，滲出型），干性ARMD為視網(wǎng)膜后極部變形萎縮，形成不同大小黃白色類圓形玻璃膜疣，濕性ARMD為色素膜受損后，脈絡(luò)膜毛 細血管由損害處生長形成脈絡(luò)膜新生血管 （Choroidal Neo Vascularisation，CNV）。
濕性ARMD患者視力下降迅速，患者數(shù)約360萬。干性ARMD患者一般視力下降緩慢，而發(fā)展成濕性ARMD患者后，由于脈絡(luò)膜新 生血管（CNV）結(jié)構(gòu)不完善，將引起滲出、出血、機化、瘢痕等，視力下降迅速且中心視力將完全喪失，濕性ARMD致盲占ARMD 致盲的90%。根據(jù)基因泰克估計，美國濕性ARMD存量患者約170萬，每年新增約20萬。根據(jù)人口普查數(shù)據(jù)及AMD發(fā)病率研究數(shù)據(jù) 估計，我國濕性AMD患者數(shù)約為360萬人。
濕性ARMD療法不斷進化，抗VEGF藥物開創(chuàng)新紀元
激光光凝術(shù)范圍受限+復(fù)發(fā)率高，應(yīng)用最早但逐 漸受限 。 全 視 網(wǎng)膜光 凝 （ Panretina Photocoagulation，PRP）是最早用于治療AMD的方 法，但該方法復(fù)發(fā)率較高，療效不持久，且只 適用于距離黃斑中心凹200μm以外CNV，故而 該療法的應(yīng)用受到了限制。
光動力療法副作用明顯+復(fù)發(fā)率高，現(xiàn)用于濕性 ARMD二線輔助治療：2001年，F(xiàn)DA批準維替 泊芬用于ARMD的光動力療法治療，光動力療 法藥物首次用于一線治療。但隨后研究發(fā)現(xiàn)光 動力療法可能會誘發(fā)角膜細胞凋亡、壞死，且 復(fù)發(fā)率較高。英國NICE建議不要單獨為晚期濕 性ARMD提供光動力療法。根據(jù)隨機對照試驗 的研究結(jié)果，光動力療法作為抗VEGF的輔助治 療，可用于晚期濕性ARMD的二線治療。
抗VEGF藥物開創(chuàng)新紀元。2004年，F(xiàn)DA批準 首個治療濕性ARMD的VEGF抑制劑哌加他尼， 但臨床上不能穩(wěn)定患者視力只能延緩進展而被 淘汰。2006年，F(xiàn)DA批準雷珠單抗用于治療濕 性ARMD，2011年CFDA亦批準其臨床應(yīng)用。 雷珠單抗不僅能阻斷疾病進程，還能提高或恢 復(fù)患者視力，2006年被《Science》評為年度 十大科技突破之一，隨后優(yōu)化后的康柏西普和 阿柏西普進一步改善療效，與雷珠單抗?fàn)帄Z市 場。
抗VEGF藥物成為濕性ARMD的主要治療手段
一線治療手段——抗VEGF藥物：玻璃體內(nèi)注射抗VEGF藥 物臨床結(jié)果優(yōu)異且副作用少，是目前治療濕性AMD的首選方 法。
輔助治療手段——光動力療法：光敏藥物維替泊芬也一度占 據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。
其他治療手段：
-傳統(tǒng)激光治療：利用激光光凝封閉CNV；
-經(jīng)瞳孔溫?zé)岑煼ǎ豪媒t外激光照射病變區(qū)，使CNV萎 縮；
-手術(shù)方法：通過黃斑下CNV摘除術(shù)等手段進行治療；
其他治療手段或者只適用于特定類型的AMD，或者副作用大 ，或者臨床效果不一且易復(fù)發(fā)，目前使用較少。
抗VEGF藥物：眼底風(fēng)云爭際會，滄海遺珠煥新芒（1）
VEGF有A-F六種亞型，其中與眼科疾病關(guān)系最密切的為VEGF-A，是抗VEGF藥物的常見靶點。貝伐珠單抗、雷珠單抗及新上 市的 Brolucizumab等單抗類藥物均為單靶點，針對VEGF-A，而融合蛋白類藥物為多靶點，能結(jié)合VEGF-A、VEGF-B及PIGF-1 、PIGF-2等，可增強療效。此外，阿柏西普、康柏西普等融合蛋白類藥物，為VEGF天然受體組裝而成，結(jié)合能力一般為單抗 類藥物100~200倍，藥效持續(xù)時間更長，給藥頻率更低，可減少患者負擔(dān)和藥物不良反應(yīng)。融合蛋白類藥物中，阿柏西普組裝 VEGFR1的第二個結(jié)合結(jié)構(gòu)域和VEGFR2的第三個結(jié)合結(jié)構(gòu)域，再與人源性的IgG分子結(jié)合形成一個復(fù)合物，康柏西普組裝的是 VEGFR1的第二個結(jié)合結(jié)構(gòu)域和VEGFR2的第三和第四個結(jié)合結(jié)構(gòu)域。
抗VEGF藥物：眼底風(fēng)云爭際會，滄海遺珠煥新芒（2）
對VEGF-A的親和力、玻璃體內(nèi)半衰期及組織滲透性是給藥頻率、安全性及療效差異的主要原因。阿柏西普半衰期長+VEGFA親 和力優(yōu)于雷珠單抗，VIEW試驗顯示減少給藥頻率后療效仍與雷珠單抗相當(dāng)，上市四年后銷售額超過雷珠單抗。諾華最新獲批的 Brolucizumab 的scFV結(jié)構(gòu)使其對VEGFA的抑制作用和親和力強，給藥頻率下降為三月一針，分子量小提高了組織滲透性，在與 阿柏西普的頭對頭試驗中最佳矯正視力（BCVA）平均變化也達到了非劣效目標，預(yù)計將對阿柏西普構(gòu)成沖擊。此外，雷珠單抗 的前身貝伐珠單抗稀釋后可用于眼科，療效類似但價格優(yōu)勢明顯，美國AAO指明可用于一線治療，英國NICE則未許可。
抗VEGF藥物：眼底風(fēng)云爭際會，滄海遺珠煥新芒（3）
抗VEGF藥物：拓展適應(yīng)癥和開發(fā)新市場為主要方向
拓展適應(yīng)癥和開發(fā)新市場為抗VEGF藥物主要方向。以康柏西普為例，2013年國內(nèi)上市獲批濕性ARMD適應(yīng)癥，隨后積極申報的 mCNV、DME陸續(xù)獲批，潛在患者群擴大約4.7倍，與雷珠單抗樣本醫(yī)院銷售額差距迅速縮小。2018年在美國啟動與阿柏西普頭 對頭III期試驗，預(yù)計2020年年底獲得主要終點，若試驗結(jié)果理想，將有力搶占國際市場。
在研產(chǎn)品：國內(nèi)濕性ARMD在研藥物臨床試驗進展
屈光手術(shù)：近視手術(shù)占比高，年輕群體為手術(shù)主要人群
近視手術(shù)為屈光手術(shù)主要類型。屈光不正包括近視（ 眼軸變長）、遠視（眼軸變短）、老視（老花，晶狀 體老化）和散光（角膜不對稱彎曲），中國近視人口 數(shù)量超過6億，主要為對視覺質(zhì)量要求較高的青年人 群，屈光矯治手術(shù)中近視約占91%。
年輕群體為屈光手術(shù)主要人群。進行屈光矯治手術(shù)人 群中，18~24歲占66%，25~29歲占19.1%，30歲以 上僅占14.9%，平均手術(shù)年齡約23歲。
中國青少年學(xué)習(xí)時間長+戶外活動少，近視高發(fā)
眼疲勞是近視進展因素，而戶外活動是重要的保護因素。研究認 為長時間高強度的用眼超過眼睛及其相關(guān)的神經(jīng)、大腦的物質(zhì)能 量代謝的代償能力,會造成不可逆的視力損傷。澳大利亞、臺灣等 地多項研究發(fā)現(xiàn)青少年近視發(fā)展與戶外活動時間有密切關(guān)系，主 要的假設(shè)是光線可以刺激視網(wǎng)膜釋放多巴胺，而這種神經(jīng)遞質(zhì)反 過來又阻止了眼睛在發(fā)育過程中的伸長。
中國青少年學(xué)習(xí)時間長+戶外活動少，近視高發(fā)。2018年P(guān)ISA測 試中，中國學(xué)生以平均每周學(xué)習(xí)57小時居于榜首，而在全球體育 活動報告中，中國組織青少年戶外活動情況和綜合評價均居于榜 尾。學(xué)習(xí)時間長+戶外活動少，造成中國青少年各階段近視發(fā)生 率不斷上升，大學(xué)生近視率達到87.7%
近視防治：屈光手術(shù)矯治近視的效果顯著
屈光手術(shù)矯治近視的效果顯著。在近視防治的主要類型中，框架眼鏡因其方便、經(jīng)濟和安全的特點滲透率最高，適合青少年等治 療過程中需要短暫使用或者頻繁調(diào)整參數(shù)的患者。角膜接觸鏡與角膜直接接觸，減少框架眼鏡距離眼較遠所致的放大率改變，但 可能引起異物感、角膜炎癥等并發(fā)癥。角膜接觸鏡分為硬性接觸鏡和軟性接觸鏡，角膜塑形鏡（OK鏡）為特殊設(shè)計的透氣性硬 性接觸鏡，通過佩戴使角膜中央?yún)^(qū)域弧度在一定范圍內(nèi)變平，可暫時性降低近視度數(shù)，用于控制青少年600度以下近視進展速度 。目前藥物治療尚無確切定論，未進入臨床指南推薦。屈光手術(shù)矯治近視效果顯著，包括角膜屈光手術(shù)和眼內(nèi)屈光手術(shù)，角膜屈 光手術(shù)是主流方式，近十幾年術(shù)式快速進化，眼內(nèi)屈光手術(shù)非目前主流治療選擇，但憑借可逆性和適應(yīng)癥廣的優(yōu)點，未來占比有 望持續(xù)提升。
屈光手術(shù)：術(shù)式進化推動量價齊升
術(shù)式進化推動量價齊升。屈光矯治主流術(shù)式歷經(jīng)多次迭代 ，均帶來手術(shù)量和客單價的快速增長。1987年出現(xiàn)的PRK 首次將準分子激光用于治療近視，有效提高手術(shù)精確度， 之后不斷進化進一步減少副反應(yīng)，至今仍有一席之地。 1990年出現(xiàn)的LASIK首次將角膜磨鑲術(shù)與準分子激光角膜 切割術(shù)結(jié)合起來，解決了PRK術(shù)后的角膜上皮下霧狀混濁 （haze）問題，使角膜屈光手術(shù)成為世界主流。2003年以 來，美國飛秒激光“角膜刀”得到廣泛應(yīng)用，F(xiàn)S-LASIK（ 半飛秒）隨后也在中國迅猛發(fā)展。2010年，SMILE手術(shù)更 進一步，完全用飛秒激光切削透鏡，無需準分子激光，減 少不良反應(yīng)，術(shù)后愈合快，近幾年手術(shù)量高速增長，推動 屈光手術(shù)量價齊升。
角膜屈光手術(shù)：角膜為屈光手術(shù)首要手術(shù)部位
角膜屈光力最強，為屈光手術(shù)首要手術(shù)部位。角膜、晶狀體和眼軸為影響眼球屈光狀態(tài)的主要解剖因素，其中眼軸變化尚無精 確定量方法。根據(jù)Gullstrand測量，眼的全部靜態(tài)屈光力是58.46D，角膜的屈光力范圍通常在40~45D，提供了約70%的屈光力 。晶狀體雖厚，但折射率低于角膜，屈光力為17D，不到角膜屈光力的一半。目前主流的表層角膜屈光手術(shù)（PRK/LASEK/ Epi-LASEK/TPRK）和板層角膜屈光手術(shù)（LASIK/SMILE）均為通過改變角膜前表面曲率改變眼屈光狀態(tài)。
角膜屈光手術(shù)：板層角膜屈光手術(shù)成長為主流術(shù)式
PRK：表層角膜屈光手術(shù)的經(jīng)典術(shù)式
準分子激光角膜表面切削術(shù)（photorefractive keratectomy, PRK）是眼科最早應(yīng)用激光矯治視力的術(shù)式。相比LASIK，PRK 術(shù)后疼痛和不適感較強，上皮愈合較慢，目前逐漸被LASIK所替代。此外，由于前彈力層無再生能力，受外傷、激光切削或缺 損時，由成纖維細胞（fibroblast）所替代，可引起不同程度的角膜混濁，在PRK手術(shù)后，肌成纖維細胞過度增殖將降低角膜的 透明性，形成角膜上皮下霧狀混濁（haze），發(fā)生率達38%（FDA）。而對于低度數(shù)屈光矯正、角膜較薄等不適合LASIK手術(shù) 的患者，PRK手術(shù)仍有一席之地。
LASEK：PRK升級版，仍有一席之地
乙醇法準分子激光上皮瓣下角膜磨鑲術(shù)（laser epithelial keratomileusis, LASEK）是在PRK基礎(chǔ)上的術(shù)式，用20%乙醇浸潤并 松解角膜上皮和前彈力層之間的連接，用上皮鏟制作上皮瓣，對角膜行準分子切削后再把上皮瓣復(fù)位并置角膜接觸鏡保護。由于角 膜自身的高活力上皮瓣是天然的生理屏障，使其與PRK后裸露的基質(zhì)面的創(chuàng)傷愈合有差別，抑制了創(chuàng)傷愈合反應(yīng)的某些導(dǎo)致haze 和屈光回退的細胞因子的滲入和基質(zhì)細胞活化，相比PRK疼痛輕且愈合時間短。
LASEK術(shù)式形式上有瓣，本質(zhì)上仍為表層切削。和LASIK板層切削不同在于，由角膜上皮細胞層構(gòu)成的LASEK上皮瓣厚度僅 50~70μm，而包含表層和基質(zhì)層的LASIK角膜瓣厚度超過90μm。
Epi-LASIK：LASEK小改版，加快術(shù)后愈合
機械法準分子激光上皮瓣下角膜磨鑲術(shù)（ epipolis laser in situ keratomileusis, Epi-LASIK）不用于LAESK的乙醇浸潤分離方法 ，采用微型角膜上皮刀鈍性分離角膜上皮層和前彈力層。由于角膜上皮沒有受到乙醇等化學(xué)性損害，術(shù)后愈合較LASEK更快。
TPRK：PRK進階版，準確易用
經(jīng)上皮準分子激光角膜切削術(shù)（transepithelial photorefractive keratectomy, TPRK）采用準分子激光將上皮去除和透鏡切削一 次性完成，從而達成較少上皮損傷、更快上皮修復(fù)和較少haze形成的治療效果。TPRK手術(shù)操作簡單，不涉及帶來二次損傷、影響 矯正效果的操作，PRK、LASIK和SMILE的二次增效手術(shù)可采用TPRK。相比其他表層角膜術(shù)式，TPRK操作簡單，幾乎無學(xué)習(xí)曲線 ，初學(xué)角膜屈光手術(shù)的醫(yī)師亦可操作。
LASIK：板層角膜屈光手術(shù)的經(jīng)典術(shù)式
準分子激光原位角膜磨鑲術(shù)（ laser in situ keratomileusis, LASIK ）手術(shù)保留了角膜上皮細胞層及前彈力層，可以避免或減少 PRK術(shù)后的一些并發(fā)癥，如haze和伴隨的屈光回退等，術(shù)后無明顯的眼部不適、視力恢復(fù)快，因此成為屈光矯治手術(shù)中全世界開 展最多、最為廣泛的手術(shù)。
LASIK術(shù)后不良反應(yīng)少且 可預(yù)測性好。Baumgartner 通過病理組織學(xué)研究證實 ，角膜基質(zhì)內(nèi)精細板層切 開后，不會導(dǎo)致基質(zhì)內(nèi)混 濁，這可能與角膜基質(zhì)損 傷后組織反應(yīng)輕微有關(guān)。 與PRK相比，LASIK保留了 角膜上皮及前彈力層的完 整性，更加符合角膜的解 剖生理結(jié)構(gòu)。由于保留了 角膜上皮細胞層和前彈力 層的屏蔽作用，只需注意 在術(shù)中勿將感染源直接帶 入角膜瓣下，術(shù)后發(fā)生角 膜感染的機會很少，而且 無疼痛，視力恢復(fù)較快。 最為重要的是，LASIK術(shù)后 屈光狀態(tài)可預(yù)測性要好于 PRK。
FS-LASIK：飛秒激光輔助切削，綜合性能突出
目前角膜制瓣步驟中顯微角膜板層刀逐漸被飛秒激光代替，飛秒激光輔助的準分子激光原位角膜磨鑲術(shù)（ femtosecond assistedLASIK, FS-LASIK，俗稱“半飛秒”）術(shù)式的精確性更高，光學(xué)像差小，綜合性能突出，臨床上得到廣泛應(yīng)用。
飛秒激光為飛秒（1×10-15秒）量級的近紅外激光，聚焦強度大，有超精度的顯微機械加工作用，減少術(shù)后并發(fā)癥。飛秒激光束聚 焦于角膜特定深度，使角膜組織電離產(chǎn)生微等離子體空泡，空泡間彼此融合后爆裂切割組織，隨后用掀瓣器將空泡間可能存在的 組織橋連接徹底打斷，形成徹底的組織分離和切割。飛秒激光精確聚焦于透明或半透明組織的內(nèi)部，而不被周圍組織吸收，所以 對周圍組織無明顯副作用，減少手術(shù)并發(fā)癥。
SMILE：全飛秒切削，開啟新時代
飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)（femtosecond small incision lenticule extraction, SMILE，俗稱“全飛秒”）為主流 技術(shù)之一，全程采用飛秒激光切割的“all-in-one”技術(shù)遠期安全性等更佳。飛秒激光精確聚焦于眼組織內(nèi)部，通過光致破裂切 割組織而對周圍組織無損害，極大提高了手術(shù)精確性，減少手術(shù)副反應(yīng)，代表了屈光手術(shù)技術(shù)發(fā)展的重要方向。
SMILE手術(shù)量高速增長。由于SMILE的優(yōu)異特性， 近年來手術(shù)量高速增長，據(jù)公開資料顯示2017~ 2019年，全球SMILE手術(shù)量從60萬例增長至250萬 例，年復(fù)合增長率達104%。中國2010年率先從歐 洲引進SMILE手術(shù)，2017~2019年，SMILE手術(shù)量 從30萬例增長至130萬例，占全球約50%。SMILE 術(shù)式也標志著中國屈光手術(shù)的“5G”時代，中國首 次在新術(shù)式的手術(shù)量、論文發(fā)表量、手術(shù)質(zhì)量均保 持全球第一。
SMILE：有效性、穩(wěn)定性和安全性全面優(yōu)于LASIK
SMILE有效性、穩(wěn)定性和安全性全面優(yōu)于LASIK。1998年獲FDA批準上市的LASIK取代1995年獲批上市的PRK成為美國市場主 流術(shù)式，2016年SMILE獲FDA批準上市，其有效性、穩(wěn)定性和安全性均優(yōu)于LASIK，預(yù)計將替代LASIK成為下一代主流術(shù)式。
中國屈光手術(shù)滲透率低，新術(shù)式有望開啟“加法”時代
中國屈光手術(shù)滲透率低于日韓和美國。愛爾眼科 2015年發(fā)布的《角膜屈光手術(shù)白皮書》顯示，日本 每年約60萬人通過飛秒激光手術(shù)（包括FS-LASIK 、SMILE等），韓國平均每年約16萬人，中國約 100萬例。按照日本、韓國的每百萬人飛秒激光手 術(shù) 量 計 算 ， 中 國 潛 在 的 飛 秒 激 光 手 術(shù) 量 可 達 434~649萬例。而根據(jù)美國屈光手術(shù)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù) 據(jù)，2018年美國屈光近視手術(shù)量達到約84萬例。美 國眼科協(xié)會統(tǒng)計美國約有9,000萬到1億近視人群， 按照84萬例/年的手術(shù)推算美國2018年近視人群屈 光手術(shù)比例在0.8%~0.9%之間。而中國目前屈光手 術(shù)量約為150萬例/年，按目前中國6億近視人群計 算，國內(nèi)的年屈光手術(shù)比例約為0.25%。按滲透率 比較，國內(nèi)屈光手術(shù)市場滲透率僅有美國的1/4左 右，潛在屈光手術(shù)量可達600萬例。
角 膜 基 質(zhì) 內(nèi) 微 透 鏡 植 入 術(shù) （ Lenticule Intrastromal Keratoplasty，LIKE）或有望推動 角膜屈光手術(shù)進入“做加法”時代。LIKE目前主要 面向高度遠視患者，通過將微透鏡（凸透鏡）植入 角膜內(nèi)矯治高度遠視，可以減少術(shù)后損傷如干眼癥 、生物力學(xué)強度降低等，且可逆性好。也有專利顯 示，LIKE使用的微透鏡需保證生物相容性，而供體 角膜形成微透鏡的可用性有限，此外微透鏡本身難 以操縱且易于移動，十年內(nèi)長期抑制排斥率約 10%~20%。隨著微透鏡材料改進和創(chuàng)新，LIKE或 有望推動角膜屈光手術(shù)進入“做加法”時代。
眼內(nèi)屈光手術(shù)：適應(yīng)癥廣，可逆性好
眼內(nèi)屈光手術(shù)治療范圍廣+可逆性強，可避免 角膜屈光手術(shù)并發(fā)癥。角膜屈光手術(shù)的治療 范圍受到角膜厚度和曲率等條件限制，高度 近視病人術(shù)后可能出現(xiàn)近視回退、殘留度數(shù) 、角膜擴張等問題。此外，角膜屈光手術(shù)術(shù) 后因表面曲率改變導(dǎo)致色像差和高階像差增 加，并隨矯正度數(shù)增高而加重，明顯影響視 覺質(zhì)量。眼內(nèi)屈光手術(shù)中采用有晶狀體眼人 工晶狀體（PIOL）可擴大矯治范圍，尤其適 用于高度近視患者。如術(shù)后產(chǎn)生嚴重并發(fā)癥 等，可方便的取出人工晶狀體，可逆性強。
RLE：屈光+復(fù)明，白內(nèi)障患者首選術(shù)式
屈光性晶狀體置換術(shù)（refractive lens exchange, RLE）是將眼內(nèi)晶狀體摘除，植入或不植入人工晶狀體進行屈光不正矯治的手術(shù) ，主要作為補充術(shù)式，用來治療一般屈光手術(shù)難以解決的高度屈光不正患者。晶狀體是屈光系統(tǒng)重要組成部分，屈光度在+10.55D ~ +25.22D，單純摘除晶狀體大約可矯治-12D近視，聯(lián)合人工晶狀體植入后，矯治范圍可進一步增加。
晶狀體置換術(shù)為許多老年患者首選術(shù)式。屈光性晶狀體置換術(shù)（RLE）也是治療白內(nèi)障等并發(fā)疾病的重要術(shù)式，可同時治療屈光不 正（老視為主）、白內(nèi)障等老年疾病，為老年患者首選術(shù)式。
PIOL：眼內(nèi)屈光手術(shù)的經(jīng)典術(shù)式
有晶狀體眼人工晶狀體（phakic intraocular lens, PIOL）植入術(shù)，無需 摘除晶狀體，在角膜和晶狀體之間植入人工的屈光間質(zhì)如廣泛應(yīng)用的眼內(nèi) 植入式接觸鏡（ICL）矯治屈光不正。PIOL植入可矯治范圍廣，常用于 600度以上高度近視矯治，而接受屈光矯治手術(shù)患者中600度以上高度近 視患者占比約27%，未來PIOL植入術(shù)的滲透率仍有提高空間。有效性和 可逆性是PIOL植入的顯著優(yōu)勢，一方面，因手術(shù)眼的屈光間質(zhì)未進行人 工重塑，術(shù)后視覺質(zhì)量穩(wěn)定甚至提高。另一方面，如術(shù)后有嚴重并發(fā)癥風(fēng) 險，或因其他眼病治療需要，可方便地取出植入的人工晶狀體。
PIOL的發(fā)展得益于白內(nèi)障人工晶狀體帶來的啟迪。20世紀80年代中期， 屈光性人工晶狀體材料生物相容性和可折疊型明顯提高，經(jīng)歷一系列改良 后，顯示了較好的有效性、預(yù)期性和規(guī)范穩(wěn)定性，并且并發(fā)癥越來越少， 規(guī)范化的PIOL開始在全球推廣。
小結(jié)：術(shù)式進化為行業(yè)增長核心引擎
患者基數(shù)增長放緩，術(shù)式進化為行業(yè)增長核心引擎。90年代以來新生兒數(shù)量呈穩(wěn)中有降趨勢，且參考東亞其他地區(qū)，中國高中畢 業(yè)生近視率處于較高位置，增長空間較小，預(yù)計患者基數(shù)增長將有所放緩。視覺是獲取外部信息最重要的來源，進行屈光矯治手術(shù) 是健康“患者” 出于對于高視覺質(zhì)量的追求，對術(shù)后效果要求高，而對不良反應(yīng)等耐受度低。隨著術(shù)式進化，安全性、有效性不 斷得到印證，近視人群對于屈光手術(shù)的接受度也將不斷提高，滲透率將持續(xù)提升。而隨著收入增長和消費升級，近視人群對于高質(zhì) 量（安全、有效、準確、穩(wěn)定）術(shù)式的價格接受度不斷提高，客單價仍將持續(xù)提升。我們預(yù)計屈光矯治行業(yè)增長將轉(zhuǎn)向主要依賴滲 透率、客單價提升，而屈光矯治術(shù)式進化是滲透率、客單價提升的核心驅(qū)動力。
小結(jié)： SMILE術(shù)式放量有望成為行業(yè)增長關(guān)鍵動力
SMILE術(shù)式放量有望成為行業(yè)增長關(guān)鍵動力。根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，香港民營眼科市場有望從2018年的39.6億港元增長至 2023年的54.5億港元，其中SMILE術(shù)式從1.6億港元增長至12.4億港元，年復(fù)合增長率達50.6%，有望成為行業(yè)增長關(guān)鍵動力。
白內(nèi)障為首位致盲因素，手術(shù)治療為主要手段
白內(nèi)障多為晶狀體混濁導(dǎo)致，手術(shù)治療為主要手段。白內(nèi)障是指晶狀體透明度降低或顏色改變導(dǎo)致視覺質(zhì)量下降的退行性改變， 主要病因為衰老或受傷導(dǎo)致的晶狀體組織改變，其中老年性白內(nèi)障是白內(nèi)障主要類型。從循證醫(yī)學(xué)的角度，尚無藥物有效治療白 內(nèi)障，手術(shù)治療為主要手段。目前國內(nèi)手術(shù)方式已逐步從傳統(tǒng)的白內(nèi)障針撥術(shù)（淘汰）、白內(nèi)障囊內(nèi)摘除術(shù)（ICCE）逐漸過渡 到較為先進的超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)（囊外摘除術(shù)的一種）和人工晶狀體植入術(shù)，減少了組織損傷和術(shù)后角膜散光，術(shù)后視力恢 復(fù)較快。
白內(nèi)障為首位致盲因素，占比達51%。白內(nèi)障為一種常見眼病，是全球和我國最主要的致盲因素之一，《Global Data on Visual Impairments 2010》顯示白內(nèi)障為全球首位致盲因素，占比達51%。《我國白內(nèi)障的流行病學(xué)調(diào)查資料分析》顯示中國致盲或低 視力因素中白內(nèi)障占46.07%。
白內(nèi)障發(fā)病率隨年齡升高，2020年患者超1.3億人
白內(nèi)障發(fā)病率隨年齡增長而升高，女性白 內(nèi)障患病率略高于男性。在男性中，介于 45-49歲人群的白內(nèi)障患病率為6.71％（ 95％置信區(qū)間 = 5.06%-8.83%），逐步 上升至85-89歲老年人的73.01％（95％置 信區(qū)間 = 65.78%-79.2%）。在女性中， 白內(nèi)障的患病率從45-49歲年齡段的8.39 ％（95％置信區(qū)間= 6.36-10.98）逐步上 升到85-89歲年齡段的77.51％（95％置信 區(qū)間= 71 %-82.9%）。
2020年中國白內(nèi)障患者超過1.3億人， 2050年預(yù)計達2.4億人。針對中國各地區(qū) 白內(nèi)障患病情況調(diào)查的回顧估計，中國白 內(nèi)障患者數(shù)量從1990年的0.51億人上升至 2015年的1.12億人，復(fù)合增長率為5.40% 。其中老年性白內(nèi)障從1990年的0.36億人 上升至2015年的0.8億人，復(fù)合增長率為 5.43%。預(yù)計2020~2050年，白內(nèi)障及老 年性白內(nèi)障患者數(shù)將分別從1.32億、0.8 億人上升至2.41億、1.87億人，復(fù)合增長 率分別為2.03%、2.33%。
白內(nèi)障發(fā)病率隨年齡升高，2020年患者超1.3億人（2）
白內(nèi)障術(shù)式較為穩(wěn)定，人工晶狀體不斷變革
超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)為白內(nèi)障主流術(shù)式。超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)是囊外摘除術(shù)的一種，在 囊外摘除術(shù)基礎(chǔ)上采用超聲將晶狀體乳化后摘除，該術(shù)式切口小、無需縫合，術(shù)源性角膜散 光小，切口愈合快，視力恢復(fù)迅速。盡管“冷超聲乳化”和微切口白內(nèi)障摘除術(shù)、飛秒激光 輔助白內(nèi)障手術(shù)在其基礎(chǔ)上進一步減少了眼前節(jié)熱損傷、縮小了手術(shù)切口和提高了手術(shù)精度 ，但由于便捷性、設(shè)備普及度、性價比等多方面因素仍未取代超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)的主流 術(shù)式地位。
人工晶狀體材料變化小，臨床需求推動光學(xué)設(shè)計不斷變革。正如前文所述，人工晶狀體的基 礎(chǔ)材料在過去 10 年未發(fā)生重大改變，在疏水性和親水性丙烯酸酯類材料配方方面各家廠商 略有不同，主要用于調(diào)節(jié)折光率、含水率、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、機械性能等。光學(xué)設(shè)計是人工 晶狀體實現(xiàn)功能性應(yīng)用的核心技術(shù)，隨著越來越多的白內(nèi)障患者產(chǎn)生了對人眼進行球差矯正 ，散光矯正，老花糾正等的臨床需求，過去 5-10年，國際人工晶狀體的發(fā)展重點是各類屈光 性人工晶狀體，用于使人眼術(shù)后獲得最佳的視覺質(zhì)量，恢復(fù)年輕時的視力。人工晶狀體的光 學(xué)設(shè)計經(jīng)歷了“球面-非球面-環(huán)曲面（Toric）-多焦點-可調(diào)節(jié)”的發(fā)展歷程。
白內(nèi)障手術(shù)：超聲乳化白內(nèi)障摘除+人工晶狀體植入
白內(nèi)障手術(shù)一般包括超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶狀體植入術(shù)兩個步驟。白內(nèi)障摘除術(shù)后的眼球成為無晶狀體眼，由于缺少 晶狀體導(dǎo)致屈光力下降，通過植入合適的凹透鏡（人工晶狀體）才能恢復(fù)眼的正視狀態(tài)。
中國承諾根治可避免盲，連續(xù)出臺政策提高CSR
中國承諾根治可避免盲，連續(xù)出臺政策提高CSR。由于全球 防盲治盲的嚴重局面， WHO預(yù)計到2020年視力殘疾人口可 達3億，聯(lián)合各國發(fā)起“視覺2020：享有看見的權(quán)利”防盲 治盲活動，計劃到2020年消除可避免盲（包括白內(nèi)障、沙眼 、屈光不正等致盲）。1999年，我國時任衛(wèi)生部長張文康代 表中國在宣言上簽字，承諾在2020年前根治可避免盲。中國 白內(nèi)障防治力度不斷加大，針對貧困白內(nèi)障患者連續(xù)出臺專 項補助計劃，篩查力度加大，醫(yī)保覆蓋+社會組織補助手術(shù)費 用，中國每百萬人白內(nèi)障手術(shù)率從1999年的321上升至2018 年的2600。
白內(nèi)障手術(shù)報銷比例達80%~100%
醫(yī)保+國家專項補貼+公益性組織補貼，白內(nèi)障手術(shù)報銷比例在80%~100%。屈光手術(shù)、視光服務(wù)及眼部整形項目等不納入醫(yī)保 報銷范圍，患者自付比例為100%。白內(nèi)障及其他眼病醫(yī)保報銷比例在80%~100%，2009年，國家針對貧困白內(nèi)障患者推出的“ 百萬貧困白內(nèi)障患者復(fù)明工程”，每位患者國家財政補貼800元。此外，許多地方殘聯(lián)、紅十字會等設(shè)有白內(nèi)障復(fù)明專項基金， 補貼白內(nèi)障手術(shù)的剩余部分，老年人可免費檢查和手術(shù)。
政策推動手術(shù)量高速增長，民營醫(yī)院起到重要作用
政策推動手術(shù)量高速增長，民營醫(yī)院起到重要作用。2009年起白內(nèi)障防治力度進一步加大，出臺多項政策擴大防盲治盲計劃， 一方面白內(nèi)障患者篩查力度加大，提高手術(shù)目標患者群數(shù)量；一方面補貼力度大，醫(yī)保報銷80%~100%，針對貧困患者還有各 項公益活動免費手術(shù)，白內(nèi)障手術(shù)量迎來高速增長期。白內(nèi)障手術(shù)量從2009年的104萬例增長至2018年的370萬例，年復(fù)合增 長率為15.14%，CSR從2009年的800增長至2018年的2600。除公立醫(yī)院外，愛爾眼科、新視界眼科等多家頭部民營醫(yī)院旗下 的多所醫(yī)院（如石家莊愛爾眼科醫(yī)院、武漢愛爾眼科醫(yī)院、上海新視界中興眼科醫(yī)院等）各省市白內(nèi)障手術(shù)填報量前五名。
白內(nèi)障手術(shù)客單價穩(wěn)步增長
白內(nèi)障手術(shù)客單價穩(wěn)步增長。白內(nèi)障手術(shù)主 要患者群仍受經(jīng)濟條件限制，多選擇價格水 平低、報銷比例高的普通白內(nèi)障超聲乳化術(shù)+ 普通單焦人工晶狀體，客單價在5000~10000 。2005~2018年，公立醫(yī)院白內(nèi)障手術(shù)人均 醫(yī)藥費從4165元增長至6903元，年復(fù)合增速 為4.0%。與此同時，2005~2018年按照中國 居民消費指數(shù)（CPI）和中國居民醫(yī)療保健消 費指數(shù)（CPI：醫(yī)療保健）計算的年復(fù)合增長 率均為2.6%。白內(nèi)障手術(shù)價格增速略高于 CPI增速，增長較為穩(wěn)定。
白內(nèi)障市場高速增長，醫(yī)?？刭M力度逐漸加大
白內(nèi)障手術(shù)量高速增長，醫(yī)?？刭M力度逐漸加大。受益于白內(nèi)障手術(shù)量高速增長和客單價穩(wěn)步提升，白內(nèi)障市場規(guī)模從2009年的 44億增長至2018年的255億，年復(fù)合增長率達21.6%。與此同時，醫(yī)保資金承擔(dān)白內(nèi)障手術(shù)支出壓力不斷增大，而隨著醫(yī)?？刭M 力度不斷加大，安徽、江蘇已開始對白內(nèi)障手術(shù)關(guān)鍵成本項人工晶狀體實施帶量采購，平均降價幅度分別為18%、27%，而隨后 組成的“3+6”聯(lián)盟參與省份更多，議價權(quán)更大，預(yù)計在談判中將進一步擴大降價幅度。
小結(jié)：政策驅(qū)動行業(yè)增長，手術(shù)量仍有增長空間
政策引導(dǎo)為行業(yè)增長關(guān)鍵動力。不同于以改善視力為目的的屈光矯治手術(shù)，白內(nèi)障手術(shù)是防盲治盲的重要手段，受到國家的重點 關(guān)注。2009年以來國家出臺一系列政策，通過白內(nèi)障患者篩查和社區(qū)宣傳等方式提高老年人就診意識，并通過醫(yī)保支付和政府補 貼等方式降低手術(shù)費用負擔(dān)，促進了白內(nèi)障手術(shù)量的快速增長。
白內(nèi)障手術(shù)量仍有增長空間，高端手術(shù)占比提升為重要趨勢。隨著人口老齡化，新增白內(nèi)障患者數(shù)量呈上升態(tài)勢，且之前仍有大 量的存量患者未進行手術(shù)，未來每年白內(nèi)障手術(shù)量仍有增長空間。醫(yī)?？刭M背景下，白內(nèi)障手術(shù)量增速下降，通過提升高端術(shù)式 和耗材占比進而提高客單價水平成為重要趨勢。而隨著未來醫(yī)?？刭M趨松，白內(nèi)障手術(shù)量有望恢復(fù)快速增長。
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（報告觀點屬于原作者，僅供參考。報告來源：國信證券）
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眼科市場進一步放量，藥物和器械市場上演冰火兩重天
記者|金淼
隨著國內(nèi)人口老齡化日益嚴重，糖尿病、高血壓這類可能導(dǎo)致眼底改變的慢性病不斷增加，國內(nèi)眼科市場將進一步放量。
眼科市場分可分為眼科藥品市場、眼科器械和耗材市場以及眼科診療市場三部分。
在眼科藥物市場中，主要用藥可分為抗眼部細菌感染藥、抗眼部病毒感染藥、降低眼壓藥、散瞳藥、眼用局部等幾類。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，眼科化藥在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售規(guī)模持續(xù)增長，在2015年-2018年期間平均增長11.6%，2018年國內(nèi)公立醫(yī)院眼科用藥市場規(guī)模達19.3億元，在公立醫(yī)院使用最多的眼科化藥五強為：雷珠單抗、康柏西普、玻璃酸鈉、左氧氟沙星和普拉洛芬。
在眼科用藥中，值得一提的是，抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物近年來異軍突起，被業(yè)內(nèi)解讀為代表眼科用藥市場的未來方向。
其中諾華的雷珠單抗于2006年首次上市，2011年獲批在國內(nèi)上市。全球范圍內(nèi)，緊隨其后上市的是，2011年被美國FDA批準上市的再生元開發(fā)的阿柏西普（再生元擁有美國獨家經(jīng)營權(quán)，拜耳則擁有美國以外市場的許可權(quán)）。后者由于價格低和給藥頻率低，迅速獲得大量市場份額，2015年在全球市場中銷售額已經(jīng)超過雷珠單抗。但是或由于阿柏西普去年二月才在國內(nèi)獲批，并且未納入到2017醫(yī)保目錄中，因此在國內(nèi)使用不及雷珠單抗和康柏西普。
雷珠單抗目前全部適應(yīng)癥包括新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）、病理性近視脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）、其他病因相關(guān)的CNV。在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥有AMD、RVO、DME及mCNV四種適應(yīng)癥。
去年在第18屆歐洲視網(wǎng)膜專家學(xué)會大學(xué)上還公布了用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的III期臨床研究數(shù)據(jù)，早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變是一種罕見疾病，由于早產(chǎn)兒眼內(nèi)視網(wǎng)膜血管的異常發(fā)育所致，目前，諾華已經(jīng)提交雷珠單抗用于治療該疾病的新適應(yīng)癥申請。
2017年雷珠單抗經(jīng)過談判進入國家醫(yī)保，但目前藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國家醫(yī)保僅限50歲以上濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者，并且每眼累計最多支付9支，每個年度最多支付4支。
康柏西普則為康弘藥業(yè)的當(dāng)家產(chǎn)品，為其自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥，目前共有包括：濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、繼發(fā)與病理性近視脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷（pmCNV）和治療糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害在內(nèi)的三項適應(yīng)癥，除此之外，康弘藥業(yè)公告顯示目前該藥用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)也已經(jīng)處于的III期臨床階段。2018年康柏西普為康弘帶來8.8億收入，同比增長42%。
或由于去年二月才在國內(nèi)獲批上市，沒有進入醫(yī)保，拜耳的阿柏西普雖然在世界范圍內(nèi)美譽度頗高，但是在國內(nèi)銷量卻未能趕超上述兩者，目前在國內(nèi)阿柏西普獲批的適應(yīng)癥為：新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫（DME）。治療DME時，早期連續(xù)5針強化治療后，后期注射藥頻率逐漸減少，性價比較高。也有專家呼吁，在今年醫(yī)保目錄調(diào)整時，根據(jù)通過藥物經(jīng)濟學(xué)的考量，可以將阿柏西普納入到醫(yī)保目錄中。
值得一提的是，去年康弘藥業(yè)開展了一項康柏西普和阿柏西普的頭對頭試驗，研究主要目標是明確0.5mg或1.0mg康柏西普是否非劣效于2.0mg阿柏西普，此項研究主要終點是受試眼第36周ETDRS BCVA 字符數(shù)得分較基線的平均變化。其中，不難看出康弘試圖進軍國際的野心。
在眼科醫(yī)療領(lǐng)域，由于進入風(fēng)險小、資金回收快、盈利能力強，眼科診所等已成為民營資本進入醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)一個不錯的選擇，民營專科醫(yī)院市場份額逐年提升。目前業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)包括愛爾眼科、博愛眼科和愛瑞陽光眼科等。眼科醫(yī)療市場主要集中在中老年人的白內(nèi)障、青光眼手術(shù)治療，青少年的近視激光手術(shù)等。
雖然國內(nèi)在藥物和眼科醫(yī)療上發(fā)展得如火如荼，但是在眼科設(shè)備市場上，中國一直少有企業(yè)能占據(jù)相較多的市場份額。
根據(jù)一項2014年-2017年的數(shù)據(jù)顯示，中國眼科醫(yī)療企業(yè)市場份額中占比前三強的企業(yè)為諾華、博士倫、強生，由于國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平受限，眼科醫(yī)療器械市場仍然較多依賴于進口，數(shù)據(jù)顯示，2017年中國眼科醫(yī)療器械進口額為75.6億元，出口額為31.8億元。
但是隨著近年來國內(nèi)AI技術(shù)和醫(yī)療的結(jié)合，在眼底篩查方向中，騰訊、百度等科技巨頭也紛紛在此領(lǐng)域布局，國內(nèi)糖網(wǎng)早篩等領(lǐng)域的應(yīng)用和世界的差距在進一步縮小。
糖尿病眼病是常見的糖尿病慢性并發(fā)癥之一，在基層醫(yī)院內(nèi)，內(nèi)分泌科室是糖尿病的首診科室，但具備糖網(wǎng)篩查能力的比例非常低。
一些在此領(lǐng)域掘金的公司，發(fā)明了各類便攜式的設(shè)備，能夠在內(nèi)分泌科室或者患者家中使用，試圖解決拍片和診斷問題，提早干預(yù)慢病。曾有數(shù)據(jù)顯示，以糖尿病引起的黃斑變性為例，每位患者治療費用是20萬，某種程度上控制病情，一年就節(jié)約將近兩百億。
但是不得不說的是，世界范圍內(nèi)醫(yī)療AI都還未有成熟的商業(yè)化模式，涉及診斷部分也同樣會面臨黑箱之問。由此看來國內(nèi)眼科市場短時間內(nèi)還將保持冰火兩重天的態(tài)勢。
