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盤點 | 中國十大醫療器械龍頭上市公司

【文章來源：老魚財經】

數10年來，中國的高端醫療設備市場一直是外資品牌的天下，被其牢牢掌握定價權：比如通用電器、飛利浦、西門子。

隨著國內基礎科學和制造產業的優化升級，國內醫療器械企業在技術上已取得突破，優秀國產醫療設備的崛起不僅推動了國內醫療行業的轉型升級，更是帶給醫院和患者更多福利以及更好的體驗，從行業成長空間來說，至少有十倍甚至百倍空間。

今天我們就來盤點一下有那些優秀的國產醫療設備脫穎而出，走在了行業前列，國產替代勢不可擋！

體外診斷龍頭：

邁瑞醫療 300760 市值4389億

邁瑞醫療成立于1991年，位于深圳。邁瑞的主營業務覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大領域。其中，邁瑞體外診斷業務最為突出，涵蓋血球、化學發光、生化、血凝、尿液、流式細胞、微生物、糖化八大領域，產品型號涉及100余項，能提供具有溯源性的十八個套餐，120余項生化免疫試劑項目，可針對不同醫療機構需求提供適宜的實驗室整體解決方案，并實現不同實驗室結果的可比性，逐步向全實驗室自動化方向邁進。作為中國血球、生化、尿液有形成分分析儀行業標準的制定者和起草者之一，邁瑞多項檢測項目擁有國際參考標準的配套溯源體系，確保實現醫療機構間的結果互認。

如今，邁瑞體外診斷設備在全球得到廣泛應用，通過完備的產品解決方案，為不同需求的臨床檢驗科室提供優質的產品與服務，進一步為醫療機構及地區改善醫療效率。

心電與監護儀器龍頭：

理邦儀器 300206 市值73億

理邦儀器成立于1995年，位于深圳。理邦儀器主要從事醫療電子設備和體外診斷產品的研發、生產、銷售、服務。主要產品包括病人監護、心電診斷、超聲影像、婦幼健康、體外診斷、智慧健康等六大類。理邦儀器在生理信號檢測、醫用換能器、主控平臺、血氣電解質、微流控、磁敏免疫、便攜彩超等方面掌握多項核心技術。產品覆蓋了國內30000多家醫療機構，并在170多個國家和地區建立了銷售渠道。其中在心電產品線、監護儀器產品線在國內市場占有率遙遙領先，并在婦幼監護等領域處于國際領先地位，產品進入全球100多個國家和地區。理邦儀器分別在美國硅谷、圣地亞哥到中國深圳、西安設立研發中心，常年保持15%左右的高研發投入。

在海外市場，理邦儀器的監護與心電產品在全球市場具有廣泛的競爭力，先后進入英國南丁格爾醫院、法國巴黎公立醫院集團、倫敦圣托馬斯醫院等歐洲頂級醫療機構，是國產心電與監護儀器領域的王者。

醫用超聲龍頭：

開立生物 300633 市值128億

開立醫療成立于2002年，位于深圳。開立生物致力于臨床醫療設備的研發和制造，產品涵蓋超聲診斷系統、電子內鏡系統、體外診斷系列。經過十多年的發展，公司已經形成全系列醫用超聲診斷產品，并向醫用內窺鏡領域延伸，產品線圍繞醫療診斷設備領域逐漸多元化。并在2015年推出我國第一個自主知識產權的多元單晶體探頭，在彩超探頭技術（如高頻相控陣技術、經食道探頭技術、內窺鏡探頭技術、雙平面探頭技術、4D 探頭技術等）方面處于國內領先地位。開立生物的超聲探頭有超過60個型號，具有高密度、高靈敏度、寬頻帶等特點，臨床應用基本覆蓋了人體全身各部位器官。并且已擁有發明專利 91 項、實用新型專利 62 項、外觀設計專利 51 項、非專利專有技術 28 項、著作權 55 項，產品技術達到國內領先和國際先進水平。

骨科耗材龍頭：

大博醫療 002901 市值200億

大博醫療成立于2004年，位于廈門。大博醫療是一家以骨科、神經外科、微創外科為主的綜合性醫療集團，是國家火炬計劃重點高新技術企業，也是國內最具競爭力的骨科植入物生產企業之一。大博醫療主營業務系醫用高值耗材的生產、研發與銷售，主要產品為骨科創傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神經外科類植入耗材，合計占公司營業收入比例超過90%。根據CFDA下屬南方醫藥研究所數據統計，2015年公司骨科創傷類植入耗材的市場份額在國產品牌中排名第一，骨科脊柱類植入耗材的市場份額在國產品牌中排名第三。

目前大博醫療合計擁有共158個產品注冊證或備案憑證，已涵蓋了骨科創傷、脊柱、關節、神經外科及微創外科等多個領域共計約15,400個規格的各類耗材產品，是行業內為數不多的在骨科植入類醫療器械領域全產品線覆蓋的企業。

心血管支架：

微創醫療 00853 市值619億

微創醫療成立于1998年，位于上海。微創醫療產品達260余個，覆蓋心血管介入、骨科植入與修復、心律管理、電生理醫療、大動脈及外周血管介入、神經介入、糖尿病及內分泌管理、外科手術等十大領域。微創醫療的產品已進入全球逾5,000家醫院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。其中，冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統，自2004年上市以來持續保持國內市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統更是使微創醫療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節領域，微創醫療的市場占有率目前位居世界第五。

目前在全球范圍內，平均每6秒就有一個微創醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。

內鏡微創龍頭：

澳華內鏡 688212 市值53億

澳華內鏡成立于1994年，位于上海。澳華內鏡是全球知名的醫用內鏡及相關耗材生產制造企業。近十年來，澳華通過自主研發填補了國內多項技術空白，并在全國設立上海、北京、無錫、杭州、常州五大技術研發中心。澳華以自主研發作為公司的核心競爭力，一直致力于內鏡新技術的開發和普及。在國內醫用軟鏡領域擁有最完善的產品線，產品包括設備類電子內鏡系統、內窺鏡手術周邊設備以及耗材類內鏡診療高值耗材、內鏡診療低值耗材等，可進行內鏡中心建設整體解決處理。經過20余年的專注與創新，澳華產品已覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、科、ICU等多個臨床科室。

未來，澳華內鏡將憑借一流的技術實力、完善的產品整體解決方案、廣泛的品牌認可、卓越的創新能力，領導內鏡技術創新，推動內鏡診療技術進步為使命，積極進取，不斷服務人類健康事業。

人工晶體龍頭：

愛博醫療 688050 市值261億

愛博醫療成立于2010年，位于北京。愛博醫療目前的主要產品包括人工晶狀體（IOL）和角膜塑形鏡（OK鏡）， 分別針對白內障和屈光不正這兩大類眼科疾病。公司以研發生產自主創新的白內障人工晶狀體為起點，目標是開發全系列眼科醫療產品，包括植入類眼科耗材、手術器械、手術設備、眼視光產品、眼科制劑等系列產品，覆蓋白內障、青光眼、眼視光等諸多領域，成為國內眼科醫療領域的創新引領企業。公司以創新為本，有完善的科研管理制度和創新激勵機制，研發力量雄厚，已形成包括材料、光學、機械和臨床醫學等多學科專業技術團隊。公司擁有“眼科生物材料與診療技術”北京市工程實驗室，與北京同仁醫院共建“國家眼科診斷與治療設備工程技術研究中心”。

目前公司的自主創新成果已申請專利100多項，是國產人工晶體領域有力的創新者。

心臟封堵器龍頭：先健科技

先健科技成立于1999年，位于深圳。先健科技專注自主創新二十余年，擁有獨立自主知識產權和領先技術創新，在研、在售產品涉及先天性心臟病、卒中和腦神經、心律管理、外周血管病、冠心病、神經調控及腫瘤的介入治療。此外，先健科技在結構性心臟病、外周血管病、心臟節律管理、腫瘤、心肺和神經領域均具有全面的創新產品布局，并擁有全球首創的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領域實現從無到有的技術突破，其先心病封堵器占據全球第二的市場份額，在心血管介入器械方面也處于行業龍頭地位，動脈覆膜支架產品市占率位居國產第一。作為細分行業的代表性企業，先健科技積極參與到推動行業的標準化、專業化發展的工作中，先后主持和參與多個行業標準的起草。其中，血管支架行業標準、腔靜脈濾器行業標準、人工心臟瓣膜行業標準以及心臟封堵器行業標準已獲NMPA發布實施。目前產品已在80多個國家進行銷售，是國產心耳封堵器領域的技術和產品翹楚。

掃描儀器CT龍頭：聯影醫療

聯影醫療成立于2012年，位于上海，作為一家成立不足十年的公司，其在不足十年的時間里取得的成績讓人驚艷。聯影醫療致力于為全球用戶提供覆蓋預防、診斷、治療、康復全流程的創新解決方案，打造全智能化的醫療健康生態。此外，聯影還研發一批具備世界領先水平的創新產品。其中，數字光導PET/CT采用了業界最長的軸向探測器設計，也是國內唯一一款搭載了數字集成SiPM芯片，且具有飛行時間技術的PET/CT，與目前市場上最高端的進口產品相比，該產品的分辨率和靈敏度分別提升了1倍，軸向視野提升了50%。

除整機產品持續創新之外，聯影高度重視核心零部件的自主創新，在現有自主研發的核心部件基礎上，聯影正在進行新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高分辨PET探測器、高性能CT探測器、超高場超導磁體、靜音超導磁體、CT用大功率/大容量X射線管、高速數據傳輸模塊、多葉光柵、中高能直線加速管等核心部件的創新開發。

數字化X線龍頭：安健科技

安健科技成立于2002年，位于深圳。19年一直在DR行業深耕細作，推動中國普放診斷的數字化進程。安健科技作為全球領先的數字化X線設備制造商，目前產品覆蓋普通數字化X線設備、彩超設備以及口腔CT設備三大產品線。不僅如此，安健科技積極布局DR行業技術，專注產品創新，率先在中國成功研發出DR動態探測器、高壓發生器等核心技術，并在全球推出診斷卓越的動態，實現全面動態化，將中國DR從傳統的靜態診斷推向更加精準的動態診斷，有效減少誤診。也將國外醫療巨頭壟斷的DR產品價格有效降低50%，讓DR成為中國廣大縣域以及基層醫院的重要篩查診斷設備，產品在中國實現7000家裝機量，領先行業，其中動態DR裝機突破2000家，成為動態DR細分品類中的開創者與絕對領導者，動態DR的大幅面、實時高清點片、可視化、動態視頻回放與保存等功能讓普放的篩查診斷更加精準、高效，產品遠銷東南亞、歐洲、中亞、美洲、非洲等30多個國家和地區，是中國動態DR行業的開創者與領導者。

國產醫療器械上市公司Top15，群雄逐鹿

作者：浩悅資本

作者/策劃：浩悅資本創新醫療器械行業組

本文原創自浩悅資本，轉載或合作請在本文末尾處留言。

2020年4月是年報季，疫情之下對全球各行業都有不同程度的影響，從二級市場上我們可以看到，國產醫療器械Top15公司市值從2020年1月至今大多有較大幅度的增長。其一，是受疫情獲益的醫療器械公司；其二，是頭部企業業績持續快速增長；其三，是資本向頭部公司集聚，在疫情之下對頭部企業更有信心。

讓我們一起從2019年Top15上市醫療器械企業年報（不含IVD企業），速讀醫療器械行業頭部公司過去一年的發展。

2019年，市值Top15國產醫療器械企業中心血管相關企業5家，骨科相關企業4家。其中深交所上市的器械公司有8家，上交所有4家（都是去年上市的科創板企業），港交所3家。15家公司均實現收入的增長，平均增長速率高達35.8%。

根據市值排名，較2019年12月31日的市值相比，截止2020年4月30日，市值前五名器械巨頭依舊為：邁瑞醫療、樂普醫療、威高股份、健帆生物、華熙生物。其中，邁瑞作為龍頭，市值更是突破3,000億，力壓寧德時代，穩居創業板市值“一哥”！

魚躍醫療、微創醫療、凱利泰市值也增長迅速，分別為70.8%、95.2%、77.6%。我們分析背后原因：

- 魚躍受益于疫情，公司額溫槍、呼吸機、消毒感控等產品瘋狂吸金。

- 微創醫療一直注重內生外延，創新產品迭出，拆分心脈、心通、骨科國產化、全面布局機器人等業務，且公司被高瓴資本等知名基金持續加倉，給二級市場充分信心。

- 凱利泰則是因為積極剝離非主營業務，核心業務椎體成形微創產品繼續保持高增長，總收入超預期增長34.2%，且2019年順利完成Elliquence收購及銷售渠道整合，產品開始放量。

Top 15器械上市公司中，僅有昊海生科的市值較2019年年底，有所下降(-16.1%)，我們分析，是因為2019年收入增長滯緩(+2.9%)，凈利潤同比下滑17.3%，且醫美終端市場行業整頓、疫情、頻繁高溢價收購形成較大商譽等因素都導致市值表現不樂觀。

2019 Top 15上市醫療器械公司主要年報相關數據（不含IVD企業）

提示：請橫置手機瀏覽

來源：浩悅資本整理

2019 Top15上市醫療器械公司

TOP 1：邁瑞醫療 (300760.SZ)

整體營收：2019年，邁瑞醫療營收165.56億元，位列全球醫療器械2019年營收第34名，同比增長20.38%，毛利108億元，同比增長17.97%，毛利率65.24%，同比減少1.33%，歸屬母公司凈利潤46.8億元，同比增長25.85%。

業務營收分析：

- 生命信息與支持業務：各產品銷量增速分別為監護儀(+9.47%)、機(+14.62%)、除顫儀(+34.47%)、燈床塔(+38.44%)。輸注泵、呼吸機等均高速增長。監護儀產線的高端N系列占比迅速提升。本業務線是公司的優勢業務線，其中監護設備在國內市場份額第一，全球第三。在新冠疫情影響下，2020年本條業務線預計也將迎來更高的業績增長。

- 體外診斷業務：化學發光，2019年推出的480高速發光機器裝機超出行業預期，位列全國第一，化學發光版塊實現超過70%的高增長。血球類儀器在國內市場占有率第一，并且其高端產品和血球流水線不斷在三級醫院搶占外資產品市場份額，迅速縮小與希斯美康的差距。

- 醫學影像業務：超聲業務，公司去年增速遠超行業，市場占有率繼續穩步提高，位列第三，進一步大幅縮小與GE、Philip兩大傳統外資巨頭的差距。高端超聲產品Resona系列獲得國外主流醫療機構認可，成功進入了美國十佳兒童醫院“辛辛那提兒童醫院醫學中心”，2019年公司高端R系列產品實現50%以上的國內業績增速。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：

- 2019年，公司醫療器械注冊證數量達到504個，年內新增68個，國內1款三類醫療器械產品進入創新審批通道：光聲(Resona Y)超聲診斷儀。

- 在生命信息與支持業務產線，2019年公司推出了亞重癥中央站HYPERVISOR X、中端監護儀ePM系列、新一代AED BeneHeart S/C系列、高端機A9/A8、高端手術燈HyLED X系列、氣腹機HS/GS系列硬鏡系統、硬鏡器械系列新產品。

- 在醫學影像業務產線，2019年公司推出了高端臺式彩超ZS3 V9.1、中高端臺式彩超DC-80XI V2.0、中端便攜彩超TE7 V4.0、新低端便攜彩超Z50/60、新低端黑白超DP-60/50等新產品。

- 體外診斷業務產線，2019年公司推出了血液分析工作站CAL 3000 Plus，全自動化學發光免疫分析儀CL-6000i M2以及一系列生化和免疫試劑新產品、半自動尿機OPM-15系列等全新產品和升級版本，其中M6000系列產品是中國首條全自主檢測模塊的流水線。

- 在傳統的三大支柱業務之外，公司也在拓展微創外科領域相關業務，已推出包括光學內窺鏡，外科腔鏡，冷光源，氣腹機，微創手術耗材等產品。

年報浩悅觀點：

邁瑞醫療市場經營一如既往的穩健，公司保持較高比例的研發投入（邁瑞醫療2019年實際研發投入金額高達16.5億元，遠遠超過Top15中其他醫療器械公司的研發投入），構建了強大的技術專利和產品組合護城河，國內、國外業務齊頭并進，邁瑞的未來值得繼續看好。

2020年，新冠疫情在全球范圍內不斷深化蔓延，極大刺激了公司呼吸機，監護、輸注等產品需求；此外，在后疫情期間，公司的檢測產品線也有極大概率獲得額外增長動力，預計公司的未來營業收入將進一步與第二名拉開差距。順理成章的是，公司股價在今年繼續創造歷史新高，進一步顯示邁瑞醫療國產醫療器械龍頭的行業地位。

TOP 2：樂普醫療 (300003.SZ)

整體營收：2019年，樂普醫療收入78億元，增長22.6%，歸屬母公司凈利潤17.25億元，增長41.6%；如剔除商譽減值以及非經常性業務的影響，歸屬于上市公司股東的凈利潤為15.2億元，同比增長30.14%。

業務營收分析【器械板塊】：分業務來看，器械板塊收入為36.2億元，增長25%，凈利潤約9.7億元，增長27%。具體來看，支架系統銷售17.9%，增長27%，其中生物可降解支架銷售約為1.5億元，銷售10,400只；IVD試劑銷售收入為4億元，增長24%；外科器械收入3.4億元，增長39%。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：國內3款三類醫療器械產品獲得NMPA批準上市，4款產品獲得NMPA的注冊申請受理。公司及子公司擁有的II類及III類醫療器械產品注冊證共計365項。

心血管領域：

- 國內首款“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統”(NeoVas)獲批NMPA。

- 藥物球囊（冠脈）于2019年6月獲得NMPA的注冊申請受理，并通過首次GMP審核，預計于2020年上半年取得注冊批件。

- 2020年1月，公司自主研制的切割球囊系統獲得NMPA審評受理。

- 自主研制的兩款醫用血管造影機獲得NMPA批準。

- 公司自主研發的左心耳封堵器于2019年5月獲得國家藥品監督管理局下發 的《受理通知書》，2019 年動物實驗和型式檢驗進展順利。

- 新型納米膜封堵器已申報注冊，現處于評審階段;納米膜室缺(VSD)和動脈導管未閉(PDA)封堵器已完成臨床試驗;生物可吸收封堵器已正式進入臨床試驗入組，研發進展順利。

- 經導管植入式主動脈瓣膜系統，已經過體外和體內的實驗成功驗證。

人工智能器械：

- 人工智能AI-ECG Tracker系統2019年11月獲得歐盟CE認證，2020年3月獲得美國FDA批準注冊。

- 公司人工智能AI-ECG Platform系統2018年11月獲得美國FDA批準注冊和歐盟CE認證，2020年2月獲得NMPA注冊批準。

- 2019年6月，公司全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研制的人工智能心電圖機 (OmniECG B120 AI)獲得NMPA審評受理，7月完成現場體系考核。

- 公司自主研發的左心耳封堵器于2019年5月獲得NMPA審評。

年報浩悅觀點：

不考慮疫情的影響，從器械業務來看，增長動力明顯。作為第一家獲批可降解支架的廠家，樂普依托其強大的銷售網絡，我們預計可降解支架經過各省掛網、招標、入院等工作后，會持續放量增長，也期待真實世界中長期臨床隨訪的結果。作為國內除貝朗、垠藝、凱德諾、申淇拿證后即將2020年拿證的第三個國產球囊，藥物球囊也會大幅增加收入，同時對沖藥物支架的集采影響。再加上PCI耗材、IVD、外科器械的快速增長，2019年器械的收入增速是高于藥品的，預計2020年也是器械超過藥品增速。今年疫情肯定會影響Q1的營收，不過在下半年加上DCB的上市，應該收入還是可以保持增長。

TOP 3：威高股份 (01066.HK)

整體營收：2019年，威高股份營收103.64億元，同比增長17.7%，毛利65.05億元，同比增長20.7%，毛利率達62.8%，同比增加1.6bps，不計特殊項目的歸屬母公司凈利潤19.2億元，同比增長21.2%。

業務營收分析：2019年，威高股份繼續進行產品結構和業務優化調整，公司的主營業務調整為五大主要板塊：醫療器械產品、骨科產品、介入產品、藥品包裝產品和血液管理產品。

公司銷售網絡構建完善，覆蓋非常全面。目前，威高股份擁有一個由25個銷售辦事處及38個客戶聯絡中心和170家城市代表處組成的龐大銷售網絡，為業績持續高速增長帶來強勁推動力，截至2019年12月31日，公司國內客戶新增44家醫院、66家其它醫療機構以及150家經銷商，公司擁有國內客戶總數達到5,638家，其中包括2,610家醫院、414家血站、710家其它醫療單位和1,904家經銷商，海外客戶總數為4,873家，其中包括3,209家醫院，1,401家其它醫療單位和263家經銷商。

各業務板塊發展情況：

- 醫療器械產品業務又分為臨床護理、創傷管理、及手術、醫學檢驗及其他耗材五類，五項業務共實現營收56.4億元，同比增長12.5，占公司總業務營收的54.4%，其中，臨床護理類業務占總營收41.1%，達到42.56億元，同比增長9.4%，是公司的第一大業務；創傷管理、醫學檢驗業務快速增長；預充式注射器與沖管注射器保持高增長勢頭。

- 骨科產品業務超預期增長，實現營收15.56億元，同比增長31.8%，占公司總業務營收的15.0%。產線內脊柱、創傷、關節等業務均實現快速增長，尤其是關節產品增速超過50%。威高股份的骨科業務在國內脊柱及創傷市場分類占據最大市場份額，是我國少數能打進高端骨科植入物市場分類的骨科植入物公司之一。

- 介入產品業務產生營收16.56億元，同比增長14.6%，占公司總業務營收的16.0%。自從2018年威高收購美國愛瑯之后（2018年1月，威高股份以8.5億美金收購美國愛瑯89.8%股份，獲得腫瘤介入和血管介入兩大類產品），該板塊業務增長迅速，公司介入產品業務占比從2017年的2.4%（1.49億元）迅速提升至16.4%，未來愛瑯產品在中國市場的業績有望繼續迅速增長。

- 藥品包裝業務實現收入12.81億元，同比增長34.1%，占公司總業務營收的12.4%。公司的預充式注射器與沖管注射器業務兩塊業務均大幅增長（30%以上），其中，預灌封注射器用于疫苗、生物制品等產品的包裝，增長更為強勁。

- 血液管理產品板塊主要包括血液采集、貯存、分離和滅菌消毒等業務，幾項業務共實現營收4.58億元，同比增長13.9%，占公司總業務營收的4.4%。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：2019年，威高股份在國內新取得產品注冊證78項，另外還有15項處于注冊取證階段；國外，截止2019年12月，正在申請中的專利有13項，已經研發完成正在獲取產品注冊證的有34項。截至2019年12月31日，公司在國內一共擁有511項產品注冊證，488項專利，其中78項發明專利；在海外擁有569項產品注冊證，157項專利。

公司動態：威高股份于2019年12月30日發布公告稱，公司正考慮可能分拆山東威高骨科在A股上市。如果分拆成功，無疑能夠釋放骨科業務的內在價值，提升公司的市值。作為國內骨科產品全類別廠家，單從產品組合及市場地位來看，威高股份的骨科業務具有較強競爭力及話語權。

年報浩悅觀點：

威高骨科是國內骨科領域營收規模最大的公司之一，主要產品包括脊柱產品、創傷產品、人工關節、手術器械及海星產品，產品種類超過50個（脊柱產品多達16個、創傷產品為11個）。在脊柱及創傷市場分類占據最大市場份額，也是中國國內為數不多的打進高端骨科植入物市場分類的骨科植入物公司之一。但因置身股份公司架構下，市場給予的估值并不能詮釋其內在價值，26倍的PE完全掩蓋了其國產骨科產業龍頭企業的光芒。

如果分拆上市成功，可真正釋放其骨科業務內在價值，有可能為威高集團再造一個國內市值前十的醫療器械公司，同時預計公司更可借助資本市場的資金及資本運營的優勢，強化公司在骨科市場業務優勢，進一步提升公司在骨科領域市場份額。好棋！

TOP 4：健帆生物 (300529.SZ)

整體營收：2019年，健帆生物(300529.SZ)營收人民幣14.31億元，同比增長40.86%，毛利率86.20%，公司凈利潤5.71億元，同比增長42%。2019年，健帆生物投入研發費用達到6,845.16萬元，占營收4.8%，較去年同期增長48.36%。

業務營收分析：公司在國內已覆蓋5,000多家醫院二級以上醫院。國際市場已完成了對50個國家的銷售，并且公司的產品在越南、伊朗、土耳其、德國、泰國、拉脫維亞等國家納入了醫保。

健帆生物的業務架構：血液凈化產品提供商，主要從事血液灌流相關產品及設備的研發、生產與銷售，自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液凈化設備等產品廣泛應用于尿毒癥、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療。

其中核心產品一次性使用血液灌流器銷售額12.98億元，占公司主營業務收入的比例為90.66%，增長40.35%，是公司主要收入來源。其中國內業務占據98.72%，國際業務占據1.28%。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：

- 公司新獲授權的專利16項，其中12個實用新型，4個外觀設計（包括1個美國外觀專利）。截止到本報告期末，公司及控股子公司共擁有授權專利190項，其中發明專利41項（包括1項美國授權專利），實用新型127個，外觀設計22個（其中包括1個美國外觀專利）。

- 2019年12月，公司新的一次性使用血液灌流器（KHA系列）取得III類醫療器械注冊證。

- 2019年7月，健帆生物DX-10血液凈化機及JF-800A血液灌流機入選第五批優秀國產醫療設備產品目錄，并于中國醫學裝備大會上被授予《入選優秀國產設備產品目錄證書》。

公司動態：

- 公司于2019年3月正式啟用血液灌流器自動化生產車間。該車間符合萬級標準，潔凈區面積達到4,000平方米，正式啟用后公司血液灌流器產能將達到500萬支/年，可實現年產值30億元。

- 其中珠海健帆園新擴建項目于2019年3月開工奠基，并于2019年12月30日完成建筑主體結構封頂，建成后將成為世界領先的血液透析器和血液灌流器生產研發基地。湖北黃岡血液凈化項目于2019年2月開工奠基，也于2020年1月順利封頂。天津血液凈化項目也在有序推進中。

年報浩悅觀點：

截至2018年我國血液透析患者約58萬人，新增12.5萬人患者。根據行業調研數據，估計我國實際尿毒癥患者人數已接近300萬人，且未來3-5年有望以15%左右的復合增速持續增長。在血透患者依賴醫保的現狀下，我們相信一定會有一家性價比高的中國版費森尤斯在眾多血液凈化廠家中脫穎而出。

從年報可以看出，公司產品結構較為單一，未來較長時間內公司的主要收入與利潤來源仍將為一次性使用血液灌流器產品，該產品有極強中國特色，健帆長期獨家壟斷市場，也是公司有超高毛利和凈利的原因，不過目前國內市場也有很多家其他國產廠家灌流器在陸續拿證，競爭壓力將持續增加。

考慮到目前進口替代的需求，透析機、透析器等技術壁壘高的產品線依舊被進口產品所壟斷，如果能夠通過內生研發和外延拓展，加速布局透析機和透析器領域，公司依舊有非常好的成長空間。

TOP 5：華熙生物 (688363.SH)

整體營收：2019年，華熙生物營收人民幣18.86億元，同比增長49.28%，毛利率86.20%，公司凈利潤人民幣7億元，同比增長33.39%。2019年，華熙生物投入研發費用達到9,388.62萬元，較去年同期增長77.59%。

業務營收分析：華熙生物的業務架構：公司是全球領先的、以透明質酸微生物發酵生產技術為核心的高新技術企業 。其中，

- 原料產品主要為公司化妝品級透明質酸、醫藥級透明質酸、原料衍生物收入。

- 醫療終端產品主要為公司皮膚類醫療產品收入。

- 功能性護膚品主要為面膜、面霜、乳液、精華水等品類收入。

公司國內業務銷售15.26億，占比80.99%，較上年增長61.33%，主要為透明質酸相關醫療終端產品及功能性護膚品銷售規模不斷增長所致。國際業務3.58億占比19.01%，較上年增長14.14%，主要系公司原料產品境外收入增長及Revitacare主打的Cytocare品牌中的醫療終端產品境外收入增長所致；國際市場，公司醫藥級玻璃酸鈉產品在國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的注冊備案資質23項，醫療終端產品在國際取得藥械類認證11項；銷往海外60余個國家和地區，全球客戶超過2,000家，在某些國家和地區與客戶合作已超過15年。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：

- 公司已申請專利180項（含發明專利146項），其中已獲授權專利52項（中國發明專利35項，國外發明專利4項，實用新型專利11項，外觀設計專利2項），正在審查中的專利128項。其中，“酶切法制備寡聚透明質酸鹽的方法及所得寡聚透明質酸鹽和其應用”技術專利獲得第21屆中國專利金獎。

- 產品創新方面，2019年公司新上市原料產品6個，包括寵物用透明質酸、計生用透明質酸等,新增產品規格11個。其中，

- 2019年單相交聯透明質酸軟組織填充劑取得三類醫療器械注冊證。

- 2019年，公司利用交聯技術開發的首款高端敷料醫用透明質酸鈉無菌海綿獲得批準上市。

- 2019年，公司一款新型透明質酸鈉凝膠獲得批準上市。

公司動態：

- 2019年4月初，公司正式向上海證券交易所提交科創板上市申請，并于同年11月6日，在上海證券交易所科創板成功上市。

- 2019年，公司在天津的透明質酸相關項目正式開工建設，巢湖工廠正式投產，濟南新廠區150噸透明質酸新生產線也于2019年6月建成投產。公司透明質酸原料年產能達到320噸，全球首次實現透明質酸酶和酶切寡聚透明質酸的規模化生產。

年報浩悅觀點：

根據研究機構Frost & Sullivan的分析，2018年，全球透明質酸原料銷量達到500噸，2014-2018年復合增長率為22.8%，預計未來五年將保持18.1%的高復合增長率，預計2023年銷量可增長至1,150噸。受監管的中國醫療美容市場規模在2018年達到1,216.7億元人民幣，并預計在2023年達到3,600億元人民幣，復合增長率為24.2%。

從年報可以看出，公司收入結構已經在調整轉型，原先占比較大的原料產品增速放緩，以透明質酸注射等為代表的醫療終端產品，功能性護膚品增速較快，成為公司維持高增長的引擎。建立了從原料到醫療終端產品及功能性護膚品的全產業鏈業務體系，不斷帶動公司整體業績快速發展，成本優勢逐漸體現。另外國內的收入增長明顯快于國外銷售，可見公司銷售重心已經在像國內傾斜，國際競爭力和品牌知名度有待進一步提高。

然而美容行業產品新技術迭代速度較快，技術專利壁壘較高，同時行業受經濟周期影響較大，在疫情影響經濟下行趨勢下，需要依靠在內生研發和資本外延拓展，保持公司長期穩定的競爭力。

TOP 6：大博醫療 (002901.SZ)

整體營收：2019年，大博醫療營收12.57億元，同比增長62.77%，毛利10.76億元，毛利率85.61%，同比增長5.21%，歸屬于上市公司股東的凈利潤4.65億元，同比增長25.32%。

業務營收分析：大博醫療以骨科植入性高值耗材的研發、生產和銷售作為主營業務，其業務板塊包括：創傷類產品(63.38%)、脊柱類產品(21.08%)、微創外科類產品(7.29%)、神經外科類產品(2.74%)、手術器械(1.69%)和其他產品(3.82%)。創傷類(+60.93%)、脊柱類(+71.95%)和微創外科類(88.06%)產品是大博醫療業務的核心增長驅動力。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：已持有國內三類醫療器械注冊證69個，二類醫療器械注冊證23個，一類醫療器械備案憑證231個。

新取得二類及三類注冊證共16個，其中種植體系統、不可吸收帶線錨釘及帶袢鈦板系統注冊證的取得，開啟了齒科與運動醫學產品的長期布局；椎體成形系統的獲證，豐富和完善了脊柱產品線，進一步增強了公司的綜合競爭力。

共有123個批次的注冊證在申請中，涵蓋了創傷、脊柱、微創外科、神經外科、齒科、關節、運動醫學等領域。

- 創傷類產品收入占比逐年下降，增長空間更大的脊柱類和微創外科類產品收入占比連年上升，產品線更加均衡。

- 未來將加快人工關節假體項目的投產，推出具有創新性的人工關節假體產品，成為公司新的利潤增長點。

- 作為公司增速最快的細分領域，公司將積極布局微創外科市場，加快微創外科新產品的推出及市場的推廣。

- 運動醫學及齒科相關產品也在加速研發中，有望于近期推出，進一步豐富公司的產品線。

公司動態：2019大博醫療業務構架相對于2018年有幾個主要變化：

- 研發投入加大，公司研發投入超過1億元，較上年增長54.88%。

- 新設上海子公司，依托上海人才資源優勢、科研優勢、醫院臨床優勢，增強研發能力，加快研發項目轉化落地。新設廈門子公司，進一步完善公司的新品牌布局，促進新品牌的運營，提升公司的整體價值。

年報浩悅觀點：

受益于骨科器械國產進口替代、人口老齡化等因素，以及高值耗材帶量采購帶來的行業洗牌，骨科市場份額向頭部企業集中的趨勢顯現，大博醫療2019年收入同比增長62.77%，遠超過骨科器械行業整體15~16%的增速。

隨著研發投入的逐步加大，大博醫療未來在增速更高的人工關節、運動醫學和齒科領域的布局將進一步豐富公司的產品線，為其帶來持續的增長驅動力。

TOP 7：南微醫學 (688029.SH)

整體營收：2019年，南微醫學營收人民幣13.07億元，同比增長41.79%，毛利率66.06%，歸屬母公司凈利潤人民幣3.04億元，同比增長57.55%。2019年，南微醫學投入研發費用達到7039.86萬元，較去年同期增長43.31%。

業務營收分析：南微醫學的業務架構：圍繞內鏡診療主營業務，精耕現有產品，拓寬產品布局。

- 2019年公司營業收入科室非常集中，主要來源于消化科，占比超過91%，同比去年增長43.12%。其次是介入超聲科，占比達到7.3%，同比增長34.44%。

- 止血及閉合器類占總收入比例45%、活檢類占比18%，擴張類占比11%、EMR/ESD占比9%這幾大產品業務是核心增長驅動力。

- 國內市場：銷售額占58%，已覆蓋3,500多家醫院，其中三級醫院占到60%以上。國際市場：銷售額占42%，已直接覆蓋85個以上國家和地區，其中美國已覆蓋1,500多家醫療機構。新增了拉美，西亞、非洲等10個空白市場。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：國內方面，新獲得 11個產品的注冊證；國際方面，2019年新獲得歐盟和其他15個國家共96個產品的市場準入證書。

- 2019年，公司新獲授權專利41項，其中國內發明專利7項、日本發明專利1項、國內實用新型專利33項。

- 止血閉合類：組織夾升級產品Lockado已在德國上市，一次性高頻止血鉗獲得CE證書。

- 活檢類：活檢鉗升級產品獲得日本PMDA批準，一次性內窺鏡用先端毛（妙手帽）獲得歐盟CE認證。

- 擴張類：支架及置入器升級產品已通過歐盟CE認證；可過活檢孔道腸道氣管支架完成國內注冊。分段支架已完成國內、歐盟及美國注冊。

- ERCP類：快速交換取石網籃、快速交換切開刀、快速交換取石球囊、快速交換塑料支架已獲得CE證書。

- 腫瘤消融類：III型微波消融系統完成CE注冊變更。內鏡下微波消融針申請創新醫療器械注冊通道。微波治療保護球囊導管已提交CFDA注冊。

公司動態：2019年，是國家推出科創板并試點注冊制的元年。公司作為一個創新型企業，順利成為科創板首批上市企業、南京市第一家科創板上市企業，成功實現登陸資本市場，完成了里程碑式的蛻變。

年報浩悅觀點：

全球內鏡診療器械市場概況：根據波士頓科學公司的預測數據，2017年全球內鏡診療器械(Flexible Endoscopy Devices)市場規模為50億美元，2017年至2020年，全球內鏡診療器械市場規模的復合增長率將會達到5%。在消化內鏡診療領域，2018年全球應用于膽胰管疾病、消化道癌癥、消化道出血領域的內鏡器械市場規模分別為14億美元、14億美元及6億美元，預計到2021年，將會分別達到17億美元、18億美元及6.75億美元。其中波士頓科學的市場占有率為36%，奧林巴斯為34%，庫克為13%，其余企業為17%。

從年報可以看出，未來幾年，南微醫學內鏡診療中止血閉合類產品仍將是拉動公司業績增長的主要動力；內鏡方法，目前歐美日也剛剛進入成長期，隨著醫生的微創手術普及教育等，ESD等在胃腸道早期腫瘤上的應用將爆發，同時，EOCT等產品開發出新的應用，在早期消化道等腫瘤的應用上，將進入放量增長階段。

看好公司利用錯位競爭、價格驅動、國內國際雙輪驅動深耕現有產品，并通過自主研發拓寬產品布局，鞏固內鏡診療器械龍頭地位。

TOP 8：魚躍醫療 (002223.SZ)

整體營收：2019年，魚躍醫療營收46.4億元，同比+10.82%，毛利65.05億元，同比增長20.7%，毛利率42.2%，同比增加2.4pp，營業利潤8.50億元，同比增長9.49%，歸屬于上市公司股東凈利潤7.53億元，同比增長3.49%。

業務營收分析：魚躍醫療涉及家用和醫用醫療器械等多個細分產品領域，公司擁有500多種產品品類，近2萬個產品規格，公司重點產品制氧機、霧化器、輪椅車、血壓計、聽診器等位居全國領先地位，其中血壓計，制氧機等主要產品市占率持續第一，血糖儀、呼吸機等產品也進行入快速增長期。

- 2019年，魚躍醫療的主營業務分為三大主要板塊：家用醫療（康復護理業務）、醫用呼吸與供氧、醫用臨床，從營業收入的構成來看，三塊業務產品收入占比分別為 38.42%、26.28%以及26.52%。

- 分區域情況，國內實現銷售收入37.8億元，增長8.15%，國際市場取得銷售收入7.97億元，增長21.23%。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

各業務板塊發展情況：

- 醫用臨床業務2019年收入12.29億元，同比增長19.62%，占公司總營收的26.52%，其中上海中優利康收入增長19%，上械集團收入增長26%。

- 醫用呼吸與供氧：2019年收入12.18億元，同比降低7.6%，占公司總營收的26.28%，顯然，呼吸線產品拖累了公司19年的全年業績。但是，隨著2020年新冠疫情，尤其是海外疫情的持續暴發，公司防疫類產品供不應求，呼吸線產品又成為2020年公司業績的主要增長驅動力，預計2020年1-6月凈利潤增速為50%以上。

- 家用醫療：2019年收入17.81億元，同比增長16%，占公司總營收的38.42%，值得一提的是血糖儀和血壓計增長均超25%。

產品及公司動態：

- 目前，公司已打造完成OTC+醫院端兩大產品平臺，形成了院內與家用兩大市場的產品線組合，其中既有內生研發的霧化器、呼吸機、電子輪椅、電子體溫計、血糖儀等核心家用設備，也有通過外延并購獲得的手術器械、除顫儀、針灸針、消毒產品等醫院用器械和耗材。

- 在家用醫療器械領域，公司通過多年的內延式深化發展，形成品類完備的產品體系，涵蓋了呼吸系統、心血管、內分泌三大病種相關的多種家用醫療器械產品，公司品牌在國內具有極高知名度。根據中國品牌網統計，在最常用的三種家用醫療器械中，魚躍品牌為血壓計、電子體溫計的第一名，位列血糖儀品類的第8名。

- 在醫用醫療器械領域，公司通過持續外延式并購，不斷擴充醫用器械產品線組合，2015 年，公司6.9億收購上械集團100%股權，將業務擴展到醫用手術器械、藥用貼膏及高分子衛生輔料等新領域；2016年及2018年，公司分兩次收購上海中優100%股權，進入醫院消毒感染控制領域；2017年公司收購德國曼吉士公司100%股權，獲得其旗下國際知名的AED產品及品牌。

年報浩悅觀點：

公司內外兼修，通過多年布局，形成OTC家用醫療器械+醫用醫療器械兩個業務平臺，主營業務穩步增長，具有較大抗風險能力。但也需要指出的是，與國內器械Top15的其他公司相比，魚躍醫療的業績增速最低，產品毛利率也是最低水平，企業是否能夠在國內醫療器械市場轉型的階段，快速切入創新醫療器械賽道，是值得期待的。

2020年的新冠疫情對公司的影響喜憂參半：喜的是隨著新冠疫情的不斷蔓延擴散，公司的幾個核心產品持續供不應求，如醫用呼吸機、制氧機、額溫槍、潔芙柔消毒液等產品，公司股價也創下近幾年的新高，充分反應出市場對公司今年業績大幅增長的強烈信心。憂患在于公司業績被疫情嚴重透支，未來如何保持業績持續增長，這對公司管理層提出了巨大挑戰，需要時間去檢驗公司交出怎樣一份答卷。

TOP 9：歐普康視 (300595.SZ)

整體營收：2019年，歐普康視營收6.47億元，同比增長41.1%，毛利5.07億元，同比增長41.9%，毛利率78.4%，同比增長43bps，歸屬母公司凈利潤3.07億元，同比增長41.9%。

業務營收分析：歐普康視專注于硬性角膜接觸鏡行業，產品上主要為角膜塑形鏡(+41.09%)、護理產品(+28.48%)、普通框架(+53.38%)、普通角膜接觸鏡(+56.99%)。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：國內4款醫療器械產品獲得NMPA批準上市（III類證3款，II類證1款）。

公司動態：

- 研發生產基地生產線陸續投產，產能擴充。

- 新成立藥品部。

- 增資或新設了82家分/子/孫公司，全國的終端服務網絡布局進一步完善。

- 在全國新增加了100余家新的合作機構和營銷服務網點。

年報浩悅觀點：

角膜塑形鏡通過控制眼軸增長來延緩近視，已經得到國家衛健委發布的《近視防治指南》的認可。從技術難度上來說，角膜塑形鏡的核心技術在于鏡片材料和產品設計。市面上的主流產品基本都已經采用高透氧系數材料，鏡片表面分為多弧段的四個區域。目前大陸企業中僅有歐普康視和愛博諾德獲得角膜塑形鏡注冊證，昊海生科尚在研發布局。角膜塑形鏡近200億的市場規模注定其將是眼科器械的重點賽道，如何在這一市場中搶占市場份額一方面取決于產品迭代，比如材料的透氧特性和佩戴舒適度，另一方面用戶教育和終端配鏡人員的配備也會影響產品的推廣。

TOP 10：啟明醫療 (02500.HK)

整體營收：2019年，啟明醫療營收2.33億元人民幣，同比增長102.2%，毛利1.95億元人民幣，同比增長96.7%，毛利率83.4%，年內虧損3.81億元人民幣。

業務營收分析：啟明醫療瓣膜組合由6款自主研發產品及在研產品組成，包括一款已上市TAVR產品(VenusA-Valve)、一款注冊階段TAVR產品(VenusA-Plus)、一款臨床前階段TAVR產品(VenusA-Pilot)、一款臨床階段TPVR產品(VenusP-Valve)、一款設計階段TMVR產品及一款設計階段TTVR產品。除心臟瓣膜系統外，啟明亦提供與經導管心臟瓣膜置換術兼容的關鍵輔助產品，包括已上市瓣膜成形術球囊產品（V8和TAV8）及臨床階段CEP裝置(TriGUARD3)。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：

- TriGUARD3抗栓塞遠端保護裝置歐盟獲批上市。

- 2019年4月28日，公司自主研發的VenusP-Valve經導管人工肺動脈瓣膜系統通過了NMPA的創新醫療器械特別審批申請，進入了特別審批程序“綠色通道”。這是繼VenusA-Valve經導管人工主動脈瓣膜系統后，啟明醫療第二個進入特別審批程序“綠色通道”的創新產品。

- 2019 Q3，在菲律賓商業化VenusA-Valve。

- 2020年4月，VenusA-Valve在巴西獲批進行產品注冊。

公司動態：

- 2019年3月，啟明醫療擬登陸科創板。

- 2019年8月，放棄科創板，遞表港交所。

- 2019年12月10日，啟明醫療IPO開盤大漲21%，市值157億港元，在招股階段，啟明醫療獲得了超過311倍的超額認購。

- 2020年5月2日，與Opus Medical Therapies, LLC（一家致力于為二尖瓣和三尖瓣疾病患者開發經導管二尖瓣和三尖瓣置換術產品的醫療設備公司）合作，共同開發、生產和銷售經導管二尖瓣置換術(TMVR)及經導管三尖瓣置換術(TTVR)的產品。

年報浩悅觀點：

啟明醫療是浩悅資本服務的第一家瓣膜企業，也是浩悅服務過醫療器械企業中第一家上市的。啟明醫療(02500.HK)2019年上市后便備受矚目，作為明星股+醫藥科技股+稀缺股+獨角獸+行業龍頭+萬元高價股，招股階段就獲得312倍超額認購，資本市場對啟明醫療這類全球創新企業也給出了高溢價。

同時在這個瓣膜賽道中，浩悅資本2019年服務過的另外一家企業沛嘉醫療也將于5月15日正式登陸港交所，超額認購已達380倍(2020.05.07)。在去年沛嘉醫療獲得1億美元C輪投資，也成為近年來國內介入乃至醫療器械領域，融資金額最高的公司之一。

我們看到一個趨勢：資本市場愈加愿意給這些有全球創新能力的企業高溢價，高溢價也有助于此類公司進一步內生外延、做大做強，這樣良性的互動與合作也加速“創新驅動”。作為啟明醫療多輪融資獨家財務顧問，以及沛嘉的C輪獨家財務顧問，我們很榮幸看到浩悅Family客戶陸續登陸資本市場，浩悅專注于為此類創新型企業進行深度的“價值挖掘”與“價值創造”，成為嫁接中國醫療事業與資本的橋梁。

TOP 11：微創醫療 (00853.HK)

整體營收：2019年，微創醫療營收7.93億美元（56.10億元），同比增長18.5%，毛利5.64億美元，同比增長20.1%，毛利率71.1%，同比增長90bps，歸屬母公司凈利潤4,628萬美元，同比增長93.5%。

業務營收分析：微創醫療的業務架構分為八大主要業務：心血管介入、骨科、心律管理、大動脈及外周、神經介入、外科器械、心臟瓣膜、其他。心血管介入產品業務(+35.5%)、心律管理業務(+36.9%)，大動脈及外周血管介入產品(+44.5%)、神經介入產品(+55.6%)四大細分業務仍是核心增長驅動力。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：國內18款三類醫療器械產品獲得NMPA批準上市，海外24款產品在20個國家或地區首次注冊獲批。國內3款三類醫療器械產品進入創新審批通道：包括BonaFire植入式被動起搏電極導管、蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡、圖邁腔鏡手術機器人。

- 心血管在售4款藥物洗脫支架和4款球囊產品，支架覆蓋超過2,000家醫院，球囊超過600家醫院。

- 骨科2019年有兩款國產膝關節產品獲證上市，標志著微創骨科收購Wright之后進入國產新元年。2020年2月國產髖關節置換系統獲證，完成國產關節產品基本布局，全面開啟國產化時代。海外新一代對部分金屬離子過敏患者的EvolutionTM NitrXTM內軸型全膝關節置換系統于美國和加拿大獲批上市。

- 大動脈及外周介入：全球首款主動脈分支型支架Castor上市，已在超過300家醫院推廣，Minos腹主動脈覆膜支架系統在國內和歐洲獲批。- 心臟瓣膜：VitaFlow經導管主動脈瓣膜系統上市，VitaFlow II可回收輸送系統進入綠色通道

- 手術機器人：蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡、圖邁腔鏡手術機器人進入綠色通道，并正式啟動臨床試驗。

公司動態：2019微創醫療業務構架相對于2018年有幾個主要變化。

- 退出糖尿病及內分泌醫療器械業務。

- 通過股權轉讓，將電生理業務上海微創電生理轉為非控股投資公司。

- 微創大動脈及外周介入業務心脈醫療(688016.SH)科創板獨立上市，微創醫療保持控制權，持股46.34%。

- 微創心臟瓣膜業務微創心通股權重組，微創心通Cayman成為心臟瓣膜業務的控股公司；上海微創心通成為Cayman的全資附屬公司。

年報浩悅觀點：

我們持續看好未來幾年微創醫療的快速發展，無論是分拆上市的戰略，還是各業務板塊的收入增長潛力。公司多年持續投入研發，創新產品更迭不斷。心血管、骨科、CRM依然貢獻較大，繼續增長。今年考慮疫情的影響，估計會拖累部分全年的收入增長。

心血管：我們持續看好微創心血管業務的高速發展，市場方面：PCI手術基層下沉趨勢明顯，整體保持15%-20%增長。公司層面：一方面公司持續加大研發投入，推出出創新產品，中和成熟產品降價壓力；一方面面對集采，持續中標跟降低成本齊頭并進。

骨科：骨科市場較大，看好骨科業務的發展，主要近2年關注海外業務扭虧為盈。今年不考慮疫情的影響，國內業務相信還是會高速增長，2019年國內骨科的主要增長是來源于進口產品，2020年有進口和國產兩條產品線進行推廣，銷售渠道共享。

對于神經介入、心臟瓣膜、手術機器人等還在投入的板塊，市場空間巨大，微創產品布局皆在第一梯隊，為公司未來的收入將會作出巨大貢獻。

TOP 12：昊海生科 (688366.SH)

整體營收：2019年，昊海生科營收16.04億元，同比增長2.9%，毛利3.68億元，同比減少17.1%，毛利率22.9%，同比減少553bps，歸屬母公司凈利潤3.71億元，同比減少10.6%。

業務營收分析：昊海生科的業務架構分為五大主要業務：眼科、整形美容與創面護理、骨科、防粘連及止血、其他。2019年整體收入略有增長，但盈利水平和市值均出現下滑，主要是因為其業務板塊中占比較大的眼科和醫美醫療機構受到的行業監管和激烈競爭，給上游產品帶來了銷量上的減少和價格上的敏感。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：

- 眼科：2019年2月，Contamac自主研發的新一代高透氧角膜接觸鏡材料“Optimum Infinite”通過美國FDA核準后投放市場；2019年4月，子公司河南宇宙的非球面人工晶狀體產品已獲得國家藥監局(NMPA)批準；利用自主研發的光學設計系統，基于子公司Contamac研制的高透氧材料，研制的新型角膜塑形鏡產品，已完成注冊檢驗，正式進入臨床試驗階段。

- 整形美容及創面護理：具有新型無顆粒特征的第三代玻尿酸產品已提交NMPA進行注冊，目前已在技術審評階段。

公司動態：

- 完成對美國醫學美容設備公司Recros Medica的獨家A輪投資，總投資額達1,400萬美元。Recros Medica成立于2014年，總部位于美國加利福尼亞州圣地亞哥，是一家處于發展階段的專業醫學美容設備研發生產企業。

- 在上海證券交易所科創板首次公開發行股票。

年報浩悅觀點：

昊海生科是Top15器械股中，唯一出現市值下滑的企業。從產品線的布局、產品研發上來說，昊海生科在各細分賽道均處于領先地位。但一些市場化因素，比如白內障篩查在2019年受到衛健和醫保部門的整頓，導致白內障手術的減少，進而引起上游人工晶狀體銷售的下降，還有醫美行業的競爭格局和行業監管，獲客成本的增長和價格戰，促使醫療機構加大對上游產品的議價。這些因素在短期內確實影響到昊海生科部分產品的銷售，但從長期來看，眼科和醫美行業的需求始終存在且不斷增長，要求企業不斷完善差異化的產品組成來滿足不同層次的消費群體。昊海生科的技術優勢、營銷渠道的鋪設以及持續投入的高額研發，相信可以幫助企業保持增長的勢頭。

TOP 13：藍帆醫療 (002382.SZ)

整體營收：2019年，藍帆醫療營收34.76億元人民幣，同比增長31.0%，毛利16.21億元人民幣，同比增長50.5%，毛利率46.6%，歸屬母公司凈利潤4.90億元人民幣，同比增長41.4%。

業務營收分析：根據細分領域業務性質的不同，藍帆將旗下業務板塊分別確立為防護事業部與心腦血管事業部。

- 防護事業部：主要業務是健康防護手套的生產和銷售。主要產品是PVC手套和手套。公司在保持PVC手套產能穩中有聲的基礎上，近年來重點發力布局手套，并補充TPE手套產能。

- 心腦血管事業部：產品以心臟介入器械產品為主，同時涵蓋裸金屬支架、藥物洗脫支架、藥物涂層支架、球囊導管及其他介入性心臟手術配套產品。其中，子公司柏盛國際是全球第四大心臟支架研發、生產和銷售企業，子公司吉威醫療在中國冠脈支架市場排名前三。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：

- 公司自主研發的手套全自動手模在線點數器，2019年完成研發并推廣使用，實現自動在線檢測手模空缺數據，進一步提升自動化水平。

- 公司自主研發膠乳配方復配技術、黑色、白色、深藍色手套和黃色噴碼手套等多品種手套的生產技術。

- 2019年9月，藍帆醫療美國研發中心啟動。

- 2020年2月，藍帆醫療上海研發中心正式入駐上海張江科學城，新組建了二尖瓣、神經介入等多個研發團隊。

- 投資1.66億元新建醫用口罩、消毒殺菌類醫用防護產品及手術手套等防護產品新項目。

公司動態：2019藍帆醫療積極進行海內外收購。

- 2019年6月，藍帆醫療1億入股人工心臟研發企業同心醫療，布局心衰領域賽道。交易完成后，將持有同心醫療10.16%的股份。雙方將攜手推進全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”在全球市場的臨床、注冊及市場開發等業務。

- 2019年8月，收購及增資瑞士TAVR企業NVT，實現產品布局的多元化延伸，此前，柏盛國際自2018年起在愛爾蘭及英國代理銷售NVT的TAVR產品。

- 收購CBCH II 6.63%的少數股權項目。

- 擬收購武漢必凱爾救助用品有限公司100%股權，若收購完成，公司將拓展家庭消費各類緊急救援產品和一次性健康防護用品的產品組合，鞏固中低值耗材產品布局。

年報浩悅觀點：

自進軍高值耗材以來，藍帆醫療一直堅持“內生式增長+外延式擴張”雙輪驅動的發展思路。縱觀藍帆醫療的并購發展之路，從收購全球第四大心臟支架制造商柏盛國際，入股全磁懸浮人工心臟頂尖科研企業蘇州同心，再到此次通過NVT加碼醫療器械黃金賽道TAVR，收購標的皆選擇全球范圍內的黃金賽道的稀缺企業。藍帆醫療現已成功進入冠脈介入、心衰、結構性心臟病三大黃金賽道，實現了從中低值醫療耗材向高值醫療耗材業務延伸和產業升級的戰略目標，打造了更加全面的醫療器械產業布局，推進藍帆醫療成長為一個以中國為核心、面向全球的跨國醫療器械平臺型企業。

TOP 14：心脈醫療 (002382.SZ)

整體營收：2019年營業總收入3.34億元，同比增長44.39%，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.42億元，同比增長56.38%，經營活動產生的現金流量凈額1.43億元，同比增加34.02%。2017年、2018年心脈醫療營業總收入分別為1.65億元、2.31億元，增長率分別為31.76%、39.96%；歸屬凈利潤分別為0.63億元、0.91億元，增長率分別為54.17%、43.01%。

業務營收分析：公司主要從事主動脈及外周血管介入醫療器械的研發、生產和銷售，在主動脈介主要產品包括外周血管支架系統、外周血管球囊擴張導管等。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：截至 2019 年底，公司已上市及在研產品中有 5 項產品進入創新醫療器械特別審批通道。

- 公司自主研發的Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統于2019年3月獲得醫療器械產品注冊證，并于2019年9月獲得CE證書。

- Fontus分支型術中支架系統已遞交注冊申請。

- Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統已完成6個月臨床隨訪報告。

- 髂靜脈支架系統、腔靜脈濾器、靜脈取栓系統等產品進入設計驗證及型式送檢階段。

公司動態：

- 本年新增覆蓋醫院60余家，已覆蓋國內30個省、自治區和直轄市。

- 2017年正式上市的Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統截止至 報告期末已覆蓋超過300家終端醫院。

- 與100多家經銷商開展合作。

年報浩悅觀點：

過往業績相比，公司2019年表現依然出色，創收能力和盈利能力均在加速變強。2020年4月28日，心脈醫療外周藥物球囊獲批，成為除了先瑞達之后中國第二家上市的外周藥物球囊產品，預計會給公司的增長帶來較大的幫助。盡管如此，在加速增長的業績背后，為了中長期的穩定增長，心脈醫療存在產品結構相對單一的問題，通過內在外發和外延收購，拓展業務長期發展的天花板。

TOP 15：凱利泰 (300326.SZ)

整體營收：2019年，凱利泰營收12.22億元，同比增長31.30%，毛利8.04億元，毛利率65.74%，同比增長5.35個百分點，歸屬于上市公司股東的凈利潤3.02億元，同比減少34.64%。凈利潤下降主要由于2018年出售易生科技等事項產生了3億元左右的處置收益，導致2018年基數較高。

業務營收分析：凱利泰主要從事骨科植入物的研發、生產及銷售工作，是椎體成形微創手術產品的主要提供商。公司目前覆蓋骨科創傷類、脊柱類、關節微創、運動醫學等多領域的骨科醫用高值耗材產品線。其業務板塊包括：椎體成形微創產品(41.55%)、骨科脊柱或創傷產品(12.57%)、射頻消融產品(15.13%)、運動醫學產品(1.10%)、其他醫療器械(28.48%)和其他服務業(1.18%)。

核心業務椎體成形微創產品(+36.27%)，射頻消融產品(+433.69%)是凱利泰業務的核心增長驅動力。作為公司重點發展的業務，運動醫學產品亦實現了高速增長(+118.39%)。

公司營業收入構成

來源：浩悅資本整理

產品動態：共持有69項境內醫療器械注冊證，78項境外醫療器械注冊證。正在申請的境內醫療器械產品注冊證23項，其中III類注冊證8張，II類注冊證15張。正在申請的境外醫療器械產品注冊證共10項。

- 椎體成形微創業務保持穩步增長，已形成全系列產品解決方案，產品銷售覆蓋2,000多家醫院，屬于國內細分領域龍頭，在行業內領先位置穩固。與意大利TECRES.SPA的合資公司的骨水泥系列產品將陸續獲得產品注冊和上市，包括脊柱骨水泥，高粘度骨水泥，抗菌骨水泥，關節骨水泥等，將進一步豐富公司的產品線并提高產品的核心競爭力。

- 射頻消融業務方面，公司借助于原有的脊柱微創資源，快速推進Elliquence在國內的進院工作。同時，獲益于美國保險覆蓋，Elliquence產品在美國市場銷售收入增速擴大。報告期內，公司已收回Elliquence在中國的代理權，更多Elliquence在美國已取證產品正在國內進行注冊。

- 運動醫學產品已取得帶線錨釘、關節鏡手術系統、運動醫學植入物等相關產品注冊證，其中帶線錨釘銷售收入實現快速增長。

公司動態：2019年凱利泰業務構架相對于2018年有幾個主要變化。

- 退出心血管類產品領域，進一步聚焦于骨科醫療器械領域。

- 完成了對Axis360 Surgical, Incorporated的投資，Axis360 Surgical, Incorporated是一家專注于脊柱和骨科醫療技術的初創企業。

- 出資人民幣6,000萬元對運動醫學整體解決方案提供商上海利格泰進行增資，增資完成后，公司持有上海利格泰11.215%的股權。

- 向上海意昕和動之醫學增資1,500萬元和1,800萬元，分別持有兩家公司各25%股權。

年報浩悅觀點：

脊柱微創治療方式正處在快速成長期，凱利泰作為國內脊柱微創治療領域的龍頭企業，其核心業務椎體成形微創產品的銷售額保持穩步增長態勢。未來，隨著微創治療理念不斷深入人心，微創介入療法不斷向基層滲透，凱利泰在脊柱微創治療領域仍有較大的成長空間。

國內運動醫學市場規模尚小，但增速非常快，國產進口替代空間大。近幾年，凱利泰通過自主研發、增資入股、兼并收購等多種方式，在診斷系統、植入耗材、治療設備和生物材料等產品線進行全面布局，成效初顯。我們預計在不久的將來，凱利泰的運動醫學業務將進入收獲期，率先在國內同類企業中脫穎而出。

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