西部首個進口生物藥“細胞模型庫”在川建成并投用

　　中新網成都4月11日電 (記者 劉忠俊)四川省藥監局11日發布消息稱，西部首個進口生物藥“細胞模型庫”已在四川省成都市建成并投用，成都天府生物城供應鏈服務中心完成第2、3批進口單抗藥品“達必妥”入倉，較此前同類產品通關周期縮短40%以上。

　　據了解，此前“達必妥”經成都口岸進口時，檢測用細胞株需境外采購，在國際冷鏈運輸過程中存在生物安全隱患。同時，藥品進口審批需跨部門聯審，通關周期長，影響了藥品上市進度。在四川省藥監局指導下，四川省藥檢院突破一系列關鍵技術瓶頸，在西部率先建立進口生物藥“細胞模型庫”，不斷優化進口生物藥通關流程，構建符合國際標準的生物制品質控平臺，為“達必妥”“拓咨”等單抗藥品的快速準入提供科學依據，實現進口生物藥品檢驗效率與準確度雙提升。

　　此外，四川省藥監局還持續加強與成都海關的協作配合，推動四川省藥檢院與成都海關技術部門建立聯合工作機制，實現檢驗數據實時交互與風險協同管控。同時，聚焦申報、查驗、檢測等關鍵環節，優化工作流程，實現跨省送檢流程本地化運作，為進口生物藥實現“即到即檢”創造條件，有力推動進口生物藥全鏈條服務升級。

　　四川省藥監局相關負責人表示，將繼續依托“細胞模型庫”進一步擴大檢驗品類覆蓋范圍，不斷深化與海關、企業三方協同，全鏈條優化對接服務，為建設進口生物藥“成都倉”、為四川打造全國生物醫藥產業創新高地提供技術支撐。